Cardiovasculaire risicostratificatie van ambulante patiënten bij primaire preventie (RISK)
Cardiovasculaire risicostratificatie van ambulante patiënten bij primaire preventie. RISICO-studie
Dit is een observationele, cross-sectionele, nationale multicenter studie, die probeert lokale gegevens te verkrijgen over het globale cardiovasculaire risicoprofiel van patiënten die naar ambulante kantoren van huisartsen en cardiologen gaan.
Het doel van de studie is om te beschrijven hoe artsen hun patiënten diagnosticeren en stratificeren in de setting van primaire cardiovasculaire preventie en om te benadrukken of patiënten worden gestratificeerd door middel van objectieve instrumenten (risicoscores en in dit geval, welke daarvan worden gebruikt) of op subjectieve manieren (klinisch onderzoek). evaluatie).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele, cross-sectionele, nationale multicenter studie, die probeert lokale gegevens te verkrijgen over het globale cardiovasculaire risicoprofiel van patiënten die naar ambulante kantoren van huisartsen en cardiologen gaan.
Het doel van de studie is om te beschrijven hoe artsen hun patiënten diagnosticeren en stratificeren in de setting van primaire cardiovasculaire preventie en om te benadrukken of patiënten worden gestratificeerd door middel van objectieve instrumenten (risicoscores en in dit geval, welke daarvan worden gebruikt) of op subjectieve manieren (klinisch onderzoek). evaluatie).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die schriftelijk toestemming geven voor deelname.
- Patiënten zonder bekende vasculaire ziekte (primaire preventie) onder follow-up door de onderzoeker, van wie de medische dossiers in de afgelopen 3 jaar zijn geïnitieerd.
- Patiënten die hun baseline CV risicobeoordeling hebben voltooid Lipidenverlagende behandelingsnaïeve patiënten op het moment van de stratificatie.
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige of ontbrekende medische dossiergegevens.
- Proefpersonen met een eerdere cardiovasculaire ziekte (perifere vasculaire ziekte, coronaire of cerebrovasculaire ziekte), symptomatisch of asymptomatisch.
- Proefpersonen met een terminale ziekte of een korte levensverwachting.
- Hypothyreoïdie zonder de juiste controle.
- Zwangerschap.
- Medische dossiers die zijn opgesteld binnen een periode langer dan 3 jaar tot de datum van opname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Doelgroep
Deze observationele, cross-sectionele, nationale, in meerdere centra ontworpen studie beschrijft de frequentie van het gebruik van verschillende evaluatiemethoden (risicoscores of subjectieve beoordeling) die worden gebruikt om het cardiovasculaire risico van patiënten in een eerstelijnszorg te bepalen, zowel bij huisartsen als bij huisartsen. Cardiologen kantoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de beoordelingsmethoden die worden gebruikt om het cardiovasculaire risicoprofiel te bepalen van patiënten die een ambulante medische consultatie bijwonen.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het zal de cardiovasculaire risicoscore voor elke patiënt evalueren.
Het aandeel van het gebruik van elk van de gevalideerde risicoscores als instrument voor individuele cardiovasculaire risicostratificatie en het aandeel van het gebruik van een subjectieve beoordeling als instrument voor individuele cardiovasculaire risicostratificatie gebruikt door huisartsen en cardiologen zal worden beschreven.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de subjectieve individuele risicobeoordeling versus de objectieve beoordeling verkregen door de WHO-risicoscore.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vergelijking van de subjectieve individuele risicobeoordeling uitgevoerd door de onderzoeker voor elke patiënt op het moment van de risicostratificatie vs. de objectieve beoordeling verkregen door de WHO-risicoscore.
|
Dag 1
|
|
Vergelijking van de objectieve individuele risicobeoordeling verkregen door het gebruik van een risicoscore gekozen door de behandelend arts in zijn/haar gebruikelijke praktijk vs. de objectieve beoordeling verkregen door de WHO risicoscore.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vergelijking van de objectieve individuele risicobeoordeling verkregen door het gebruik van een risicoscore gekozen door de behandelend arts in zijn/haar gebruikelijke praktijk voor elke patiënt op het moment van de risicostratificatie vs. de objectieve beoordeling verkregen door de WHO risicoscore.
|
Dag 1
|
|
Beschrijving van de gebruikte behandeling, volgens risicogroep en specialiteit van de behandelend arts.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Beschrijving van de farmacologische behandeling uitgevoerd door de behandelend arts na risicostratificatie, volgens de cardiovasculaire risicogroep en volgens de specialiteit van de behandelend arts (cardioloog of huisarts), zoals lipidenverlagende geneesmiddelen, antihypertensiva, plaatjesaggregatieremmers, antidiabetica.
|
Dag 1
|
|
Beschrijving van de mate van gebruik van andere diagnostische methoden om het individuele cardiovasculaire risico te bepalen (beeldvormingsscans, biomarkers).
Tijdsspanne: Dag 1
|
Beschrijving van het gebruik van andere diagnostische methoden om het individuele cardiovasculaire risico te bepalen, zoals PCR, Apo A / Apo B, Homocysteïne, Neck Vessels Ecodoppler, Echocardiogram, Ca Score, PEG, Ecostress - Gamma camera, etc.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NIS-CAR-XXX-2013/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .