Kardiovaskulær risikostratificering af ambulante patienter i primær forebyggelse (RISK)
Kardiovaskulær risikostratificering af ambulante patienter i primær forebyggelse. RISIKO undersøgelse
Dette er en observationel, tværsnitsmæssig, national multicenterundersøgelse, der forsøger at indhente lokale data om den globale kardiovaskulære risikoprofil for patienter, der går på ambulante kontorer hos praktiserende læger og kardiologer.
Formålet med undersøgelsen er at beskrive, hvordan læger diagnosticerer og stratificerer deres patienter i kardiovaskulær primær forebyggelse, og at fremhæve, om patienter stratificeres gennem objektive værktøjer (risikoscore og i dette tilfælde, hvilke af dem bruges) eller på subjektive måder (klinisk evaluering).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationel, tværsnitsmæssig, national multicenterundersøgelse, der forsøger at indhente lokale data om den globale kardiovaskulære risikoprofil for patienter, der går på ambulante kontorer hos praktiserende læger og kardiologer.
Formålet med undersøgelsen er at beskrive, hvordan læger diagnosticerer og stratificerer deres patienter i kardiovaskulær primær forebyggelse, og at fremhæve, om patienter stratificeres gennem objektive værktøjer (risikoscore og i dette tilfælde, hvilke af dem bruges) eller på subjektive måder (klinisk evaluering).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, som giver deres skriftlige samtykke til at deltage.
- Patienter uden kendt vaskulær sygdom (primær forebyggelse) under opfølgning af investigator, hvis journaler er påbegyndt i løbet af de sidste 3 år.
- Patienter, der har afsluttet deres baseline CV risikovurdering Lipidsænkende behandlingsnaive patienter på tidspunktet for stratificeringen.
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændige eller manglende journaldata.
- Personer med tidligere kardiovaskulær sygdom (perifer vaskulær sygdom, koronar eller cerebrovaskulær sygdom) symptomatisk eller asymptomatisk.
- Personer med terminal sygdom eller kort forventet levetid.
- Hypothyroidisme uden ordentlig kontrol.
- Graviditet.
- Lægejournaler udarbejdet inden for en længere periode end 3 år til optagelsesdatoen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Målgruppe
Denne observationelle, tværsnitlige, nationale multicenterdesignede undersøgelse vil beskrive hyppigheden af brug af forskellige evalueringsmetoder (risikoscore eller subjektiv vurdering), der anvendes til at bestemme den kardiovaskulære risiko for patienter i en primær pleje, hos både praktiserende læger (praktiserende læger) eller Kardiologens kontorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af de vurderingsmetoder, der anvendes til at definere den kardiovaskulære risikoprofil for patienter, der deltager i ambulant lægekonsultation.
Tidsramme: Dag 1
|
Det vil blive evalueret den kardiovaskulære risikoscore for hver patient.
Andelen af brug af hver af de validerede risikoscoringer, som et værktøj til individuel kardiovaskulær risikostratificering og andelen af brug af en subjektiv vurdering som værktøjer til individuel kardiovaskulær risikostratificering anvendt af praktiserende læger og kardiologer vil blive beskrevet.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af den subjektive individuelle risikovurdering vs. den objektive vurdering opnået af WHO's risikoscore.
Tidsramme: Dag 1
|
Sammenligning af den subjektive individuelle risikovurdering udført af investigator for hver patient på tidspunktet for risikostratificeringen i forhold til den objektive vurdering opnået af WHO's risikoscore.
|
Dag 1
|
|
Sammenligning af den objektive individuelle risikovurdering opnået ved brug af enhver risikoscore valgt af den behandlende læge i hans/hendes sædvanlige praksis i forhold til den objektive vurdering opnået af WHO risikoscore.
Tidsramme: Dag 1
|
Sammenligning af den objektive individuelle risikovurdering opnået ved brug af enhver risikoscore valgt af den behandlende læge i hans/hendes sædvanlige praksis for hver patient på tidspunktet for risikostratificeringen vs. den objektive vurdering opnået af WHO risikoscore.
|
Dag 1
|
|
Beskrivelse af den anvendte behandling, efter risikogruppe og af den behandlende læges speciale.
Tidsramme: Dag 1
|
Beskrivelse af den farmakologiske behandling implementeret af den behandlende læge efter risikostratificering, i henhold til kardiovaskulær risikogruppe og af den behandlende læges speciale (kardiologer eller praktiserende læger), f.eks.
|
Dag 1
|
|
Beskrivelse af omfanget af anvendelse af andre diagnostiske metoder til at definere den individuelle kardiovaskulære risiko (billedscanninger, biomarkører).
Tidsramme: Dag 1
|
Beskrivelse af brug af andre diagnostiske metoder til at definere den individuelle kardiovaskulære risiko, såsom PCR, Apo A/Apo B, Homocystein, Neck Vessels Ecodoppler, Ekkokardiogram, Ca Score, PEG, Ecostress - Gammakamera mv.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-CAR-XXX-2013/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .