Estratificação de Risco Cardiovascular de Pacientes Ambulatoriais em Prevenção Primária (RISK)
23 de julho de 2014 atualizado por: AstraZeneca
Estratificação de Risco Cardiovascular de Pacientes Ambulatoriais em Prevenção Primária. Estudo de RISCO
Trata-se de um estudo observacional, transversal, multicêntrico nacional, que busca obter dados locais sobre o perfil de risco cardiovascular global de pacientes atendidos em ambulatórios de clínicos gerais e cardiologistas.
O objetivo do estudo é descrever como os médicos diagnosticam e estratificam seus pacientes em contexto de prevenção cardiovascular primária e destacar se os pacientes são estratificados por meio de ferramentas objetivas (escores de risco e, neste caso, quais deles são usados) ou de forma subjetiva (avaliação clínica). avaliação).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo observacional, transversal, multicêntrico nacional, que busca obter dados locais sobre o perfil de risco cardiovascular global de pacientes atendidos em ambulatórios de clínicos gerais e cardiologistas.
O objetivo do estudo é descrever como os médicos diagnosticam e estratificam seus pacientes em contexto de prevenção cardiovascular primária e destacar se os pacientes são estratificados por meio de ferramentas objetivas (escores de risco e, neste caso, quais deles são usados) ou de forma subjetiva (avaliação clínica). avaliação).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
516
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com mais de 18 anos, sem doença vascular conhecida (prevenção primária) em acompanhamento pelo investigador, cujos registros médicos foram iniciados nos últimos 3 anos e completaram sua avaliação inicial de risco CV
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade, que dão seu consentimento por escrito para participar.
- Pacientes sem doença vascular conhecida (prevenção primária) em acompanhamento pelo investigador, cujos registros médicos foram iniciados nos últimos 3 anos.
- Doentes que concluíram a sua avaliação inicial do risco CV Doentes que não faziam tratamento hipolipemiante na altura da estratificação.
Critério de exclusão:
- Dados do prontuário médico incompletos ou ausentes.
- Indivíduos com doença cardiovascular prévia (doença vascular periférica, doença coronária ou cerebrovascular) sintomática ou assintomática.
- Indivíduos com doença em estado terminal ou expectativa de vida curta.
- Hipotireoidismo sem controle adequado.
- Gravidez.
- Prontuários compilados em um período superior a 3 anos a partir da data de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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População alvo
Este estudo observacional, transversal e multicêntrico nacional irá descrever a frequência de uso de diferentes métodos de avaliação (escores de risco ou avaliação subjetiva) empregados para determinar o risco cardiovascular de pacientes em um ambiente de cuidados primários, tanto em clínicos gerais (GPs) quanto em Consultórios de cardiologistas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição dos métodos de avaliação utilizados para definir o perfil de risco cardiovascular dos doentes em consulta médica ambulatória.
Prazo: Dia 1
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Será avaliado o escore de risco cardiovascular de cada paciente.
Será descrita a proporção de uso de cada um dos escores de risco validados, como ferramenta de estratificação de risco cardiovascular individual e a proporção de uso de uma avaliação subjetiva como ferramenta de estratificação de risco cardiovascular individual, utilizada por clínicos gerais e cardiologistas.
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da avaliação de risco individual subjetiva versus a avaliação objetiva obtida pelo escore de risco da OMS.
Prazo: Dia 1
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Comparação da avaliação de risco individual subjetiva realizada pelo investigador para cada paciente no momento da estratificação de risco versus a avaliação objetiva obtida pelo escore de risco da OMS.
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Dia 1
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Comparação da avaliação de risco individual objetiva obtida pelo uso de qualquer escore de risco escolhido pelo médico assistente em sua prática habitual versus a avaliação objetiva obtida pelo escore de risco da OMS.
Prazo: Dia 1
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Comparação da avaliação de risco individual objetiva obtida pelo uso de qualquer escore de risco escolhido pelo médico assistente em sua prática habitual para cada paciente no momento da estratificação de risco versus a avaliação objetiva obtida pelo escore de risco da OMS.
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Dia 1
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Descrição do tratamento utilizado, segundo grupo de risco e especialidade do médico assistente.
Prazo: Dia 1
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Descrição do tratamento farmacológico implementado pelo médico assistente após a estratificação do risco, de acordo com o grupo de risco cardiovascular e pela especialidade do médico assistente (cardiologistas ou médicos de família), como hipolipemiantes, anti-hipertensivos, antiplaquetários, antidiabéticos.
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Dia 1
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Descrição da extensão do uso de outros métodos diagnósticos para definir o risco cardiovascular individual (exames de imagem, biomarcadores).
Prazo: Dia 1
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Descrição do uso de outros métodos diagnósticos para definir o risco cardiovascular individual, como PCR, Apo A / Apo B, Homocisteína, Ecodoppler de Vasos do Pescoço, Ecocardiograma, Ca Score, PEG, Ecostress - Gamma camera, etc.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CAR-XXX-2013/1
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