Kardiovaskulær risikostratifisering av ambulante pasienter i primærforebygging (RISK)
Kardiovaskulær risikostratifisering av ambulante pasienter i primærforebygging. RISIKO Studie
Dette er en observasjons-, tverrsnitts-, nasjonal multisenterstudie, som prøver å innhente lokale data om den globale kardiovaskulære risikoprofilen til pasienter som går på ambulerende kontorer hos allmennleger og kardiologer.
Målet med studien er å beskrive hvordan leger diagnostiserer og stratifiserer sine pasienter i kardiovaskulær primærforebygging og å synliggjøre om pasienter er stratifisert gjennom objektive verktøy (risikoskår og i dette tilfellet hvilke av dem som brukes) eller på subjektive måter (klinisk evaluering).
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjons-, tverrsnitts-, nasjonal multisenterstudie, som prøver å innhente lokale data om den globale kardiovaskulære risikoprofilen til pasienter som går på ambulerende kontorer hos allmennleger og kardiologer.
Målet med studien er å beskrive hvordan leger diagnostiserer og stratifiserer sine pasienter i kardiovaskulær primærforebygging og å synliggjøre om pasienter er stratifisert gjennom objektive verktøy (risikoskår og i dette tilfellet hvilke av dem som brukes) eller på subjektive måter (klinisk evaluering).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år, som gir sitt skriftlige samtykke til å delta.
- Pasienter uten kjent karsykdom (primær forebygging) under oppfølging av utreder, hvis journal er igangsatt i løpet av de siste 3 årene.
- Pasienter som har fullført sin baseline CV risikovurdering Lipidsenkende behandlingsnaive pasienter på tidspunktet for stratifiseringen.
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendige eller manglende journaldata.
- Personer med tidligere kardiovaskulær sykdom (perifer vaskulær sykdom, koronar eller cerebrovaskulær sykdom) symptomatisk eller asymptomatisk.
- Personer med terminal sykdom eller kort forventet levealder.
- Hypotyreose uten riktig kontroll.
- Svangerskap.
- Medisinsk journal utarbeidet innen en periode som er lengre enn 3 år til dato for inkludering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Målgruppe
Denne observasjonelle, tverrsnittsbaserte, nasjonale multisenter-designede studien vil beskrive hyppigheten av bruk av ulike evalueringsmetoder (risikoskår eller subjektiv vurdering) som brukes for å bestemme kardiovaskulær risiko hos pasienter i primærhelsetjenesten, både hos allmennleger (fastleger) eller Kardiologkontorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av vurderingsmetodene som brukes for å definere kardiovaskulær risikoprofil for pasienter som går til poliklinisk medisinsk konsultasjon.
Tidsramme: Dag 1
|
Det vil bli evaluert kardiovaskulær risikoscore for hver pasient.
Andelen bruk av hver av de validerte risikoskårene, som verktøy for individuell kardiovaskulær risikostratifisering og andelen bruk av subjektiv vurdering som verktøy for individuell kardiovaskulær risikostratifisering brukt av allmennleger og kardiologer vil bli beskrevet.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av den subjektive individuelle risikovurderingen vs. den objektive vurderingen oppnådd av WHOs risikoscore.
Tidsramme: Dag 1
|
Sammenligning av den subjektive individuelle risikovurderingen utført av etterforskeren for hver pasient på tidspunktet for risikostratifiseringen kontra den objektive vurderingen oppnådd av WHOs risikoskår.
|
Dag 1
|
|
Sammenligning av den objektive individuelle risikovurderingen oppnådd ved bruk av en hvilken som helst risikoscore valgt av den behandlende legen i hans/hennes vanlige praksis og den objektive vurderingen oppnådd av WHOs risikoscore.
Tidsramme: Dag 1
|
Sammenligning av den objektive individuelle risikovurderingen oppnådd ved bruk av enhver risikoskår valgt av den behandlende legen i hans/hennes vanlige praksis for hver pasient på tidspunktet for risikostratifiseringen kontra den objektive vurderingen oppnådd av WHOs risikoskår.
|
Dag 1
|
|
Beskrivelse av behandlingen som brukes, i henhold til risikogruppe og spesialitet til behandlende lege.
Tidsramme: Dag 1
|
Beskrivelse av den farmakologiske behandlingen iverksatt av behandlende lege etter risikostratifisering, i henhold til kardiovaskulær risikogruppe og etter spesialiteten til behandlende lege (kardiologer eller fastleger), f.eks.
|
Dag 1
|
|
Beskrivelse av omfanget av bruk av andre diagnostiske metoder for å definere den individuelle kardiovaskulære risikoen (bildeskanning, biomarkører).
Tidsramme: Dag 1
|
Beskrivelse av bruk av andre diagnostiske metoder for å definere den individuelle kardiovaskulære risikoen, slik som PCR, Apo A/Apo B, Homocystein, Neck Vessels Ecodoppler, Ekkokardiogram, Ca Score, PEG, Ecostress - Gammakamera, etc.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NIS-CAR-XXX-2013/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .