初级预防中门诊患者的心血管危险分层 (RISK)
2014年7月23日 更新者：AstraZeneca
初级预防中门诊患者的心血管危险分层。风险研究
这是一项观察性、横断面、全国性多中心研究，试图获取有关就诊全科医生和心脏病专家门诊患者的全球心血管风险概况的本地数据。
该研究的目的是描述医生如何在心血管初级预防环境中对患者进行诊断和分层，并强调患者是通过客观工具（风险评分，在这种情况下，使用其中的哪些工具）或主观方式（临床评估）。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项观察性、横断面、全国性多中心研究，试图获取有关就诊全科医生和心脏病专家门诊患者的全球心血管风险概况的本地数据。
该研究的目的是描述医生如何在心血管初级预防环境中对患者进行诊断和分层，并强调患者是通过客观工具（风险评分，在这种情况下，使用其中的哪些工具）或主观方式（临床评估）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
516
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Buenos Aires、阿根廷
- Research Site
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄超过 18 岁，没有已知血管疾病（一级预防），接受研究者随访，其医疗记录在过去 3 年内开始并已完成 CV 风险基线评估的患者
描述
纳入标准：
- 18 岁以上且书面同意参加的患者。
- 研究者随访中没有已知血管疾病（一级预防）的患者，其医疗记录已在过去 3 年内开始。
- 已完成基线 CV 风险评估的患者 在分层时未接受降脂治疗的患者。
排除标准：
- 医疗记录数据不完整或缺失。
- 既往有心血管疾病（外周血管疾病、冠状动脉或脑血管疾病）的受试者有症状或无症状。
- 患有晚期疾病或预期寿命短的受试者。
- 没有适当控制的甲状腺功能减退症。
- 怀孕。
- 在超过 3 年的时间段内编制的医疗记录，直至纳入之日。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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目标人群
这项观察性、横断面、全国多中心设计的研究将描述不同评估方法（风险评分或主观评估）的使用频率，这些评估方法用于确定初级保健环境中患者的心血管风险，包括全科医生 (GP) 或心脏病专家办公室。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述用于定义参加门诊医疗咨询的患者的心血管风险概况的评估方法。
大体时间：第一天
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它将评估每位患者的心血管风险评分。
将描述每个经过验证的风险评分作为个体心血管风险分层工具的使用比例，以及全科医生和心脏病专家使用主观评估作为个体心血管风险分层工具的比例。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观个人风险评估与 WHO 风险评分获得的客观评估的比较。
大体时间：第一天
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研究人员在风险分层时对每位患者进行的主观个体风险评估与通过 WHO 风险评分获得的客观评估的比较。
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第一天
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通过使用主治医师在其惯常实践中选择的任何风险评分实现的客观个体风险评估与通过 WHO 风险评分获得的客观评估的比较。
大体时间：第一天
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在风险分层时，通过使用主治医师在他/她的惯常实践中为每位患者选择的任何风险评分实现的客观个体风险评估与通过 WHO 风险评分获得的客观评估的比较。
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第一天
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根据风险组和主治医师的专业对所用治疗的描述。
大体时间：第一天
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根据心血管风险组和主治医师（心脏病专家或全科医生）的专业，描述风险分层后主治医师实施的药物治疗，例如降脂药、抗高血压药、抗血小板药、抗糖尿病药。
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第一天
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描述使用其他诊断方法来定义个体心血管风险（成像扫描、生物标志物）的程度。
大体时间：第一天
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使用其他诊断方法来定义个体心血管风险的描述，例如 PCR、Apo A / Apo B、同型半胱氨酸、颈部血管 Ecodoppler、超声心动图、Ca 分数、PEG、Ecostress - 伽玛相机等。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月27日
首次发布 (估计)
2013年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月23日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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