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Estratificación del riesgo cardiovascular de pacientes ambulatorios en prevención primaria (RISK)

23 de julio de 2014 actualizado por: AstraZeneca

Estratificación de riesgo cardiovascular de pacientes ambulatorios en prevención primaria. Estudio de RIESGO

Se trata de un estudio observacional, transversal, multicéntrico, nacional, que trata de obtener datos locales sobre el perfil de riesgo cardiovascular global de los pacientes que acuden a consultas ambulatorias de médicos generales y cardiólogos.

El objetivo del estudio es describir cómo los médicos diagnostican y estratifican a sus pacientes en el ámbito de la prevención primaria cardiovascular y resaltar si los pacientes se estratifican a través de herramientas objetivas (puntuaciones de riesgo y, en este caso, cuáles se utilizan) o de forma subjetiva (puntuaciones clínicas). evaluación).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se trata de un estudio observacional, transversal, multicéntrico, nacional, que trata de obtener datos locales sobre el perfil de riesgo cardiovascular global de los pacientes que acuden a consultas ambulatorias de médicos generales y cardiólogos.

El objetivo del estudio es describir cómo los médicos diagnostican y estratifican a sus pacientes en el ámbito de la prevención primaria cardiovascular y resaltar si los pacientes se estratifican a través de herramientas objetivas (puntuaciones de riesgo y, en este caso, cuáles se utilizan) o de forma subjetiva (puntuaciones clínicas). evaluación).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

516

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años, sin enfermedad vascular conocida (prevención primaria) en seguimiento por el investigador, cuya historia clínica se haya iniciado durante los últimos 3 años y hayan completado su evaluación basal de riesgo CV

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años, que den su consentimiento por escrito para participar.
  • Pacientes sin enfermedad vascular conocida (prevención primaria) en seguimiento por el investigador, cuya historia clínica haya sido iniciada durante los últimos 3 años.
  • Pacientes que han completado su evaluación de riesgo CV basal Pacientes sin tratamiento hipolipemiante en el momento de la estratificación.

Criterio de exclusión:

  • Datos de la historia clínica incompletos o faltantes.
  • Sujetos con enfermedad cardiovascular previa (enfermedad vascular periférica, enfermedad coronaria o cerebrovascular) sintomática o asintomática.
  • Sujetos con enfermedad en estado terminal o esperanza de vida corta.
  • Hipotiroidismo sin control adecuado.
  • El embarazo.
  • Expedientes médicos elaborados en un plazo superior a 3 años a la fecha de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Población objetivo
Este estudio observacional, transversal, nacional y multicéntrico, describirá la frecuencia de uso de los diferentes métodos de evaluación (puntajes de riesgo o evaluación subjetiva) empleados para determinar el riesgo cardiovascular de los pacientes en un entorno de atención primaria, tanto en médicos generales (GP) como en Consultorios de cardiólogos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de los métodos de evaluación utilizados para definir el perfil de riesgo cardiovascular de los pacientes que acuden a consulta médica externa.
Periodo de tiempo: Día 1
Se evaluará la puntuación de riesgo cardiovascular de cada paciente. Se describirá la proporción de uso de cada uno de los puntajes de riesgo validados, como herramienta de estratificación de riesgo cardiovascular individual y la proporción de uso de una evaluación subjetiva como herramientas de estratificación de riesgo cardiovascular individual utilizadas por médicos generales y cardiólogos.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la evaluación subjetiva del riesgo individual vs. la evaluación objetiva obtenida por el puntaje de riesgo de la OMS.
Periodo de tiempo: Día 1
Comparación de la evaluación de riesgo individual subjetiva realizada por el investigador para cada paciente en el momento de la estratificación de riesgo vs. la evaluación objetiva obtenida por el puntaje de riesgo de la OMS.
Día 1
Comparación de la evaluación objetiva del riesgo individual lograda mediante el uso de cualquier puntaje de riesgo elegido por el médico tratante en su práctica habitual frente a la evaluación objetiva obtenida por el puntaje de riesgo de la OMS.
Periodo de tiempo: Día 1
Comparación de la evaluación de riesgo individual objetiva lograda mediante el uso de cualquier puntaje de riesgo elegido por el médico tratante en su práctica habitual para cada paciente en el momento de la estratificación de riesgo vs. la evaluación objetiva obtenida por puntaje de riesgo de la OMS.
Día 1
Descripción del tratamiento utilizado, según grupo de riesgo y por especialidad del médico tratante.
Periodo de tiempo: Día 1
Descripción del tratamiento farmacológico implantado por el médico tratante previa estratificación de riesgo, según grupo de riesgo cardiovascular y por especialidad del médico tratante (cardiólogos o médicos de cabecera), tales como hipolipemiantes, antihipertensivos, antiagregantes plaquetarios, antidiabéticos.
Día 1
Descripción del grado de uso de otros métodos diagnósticos para definir el riesgo cardiovascular individual (exploraciones de imagen, biomarcadores).
Periodo de tiempo: Día 1
Descripción del uso de otros métodos diagnósticos para definir el riesgo cardiovascular individual, tales como PCR, Apo A / Apo B, Homocisteína, Ecodoppler de vasos del cuello, Ecocardiograma, Ca Score, PEG, Ecostress - Gamma camera, etc.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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AstraZeneca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NIS-CAR-XXX-2013/1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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