一次予防における外来患者の心血管リスク層別化 (RISK)
2014年7月23日 更新者：AstraZeneca
一次予防における外来患者の心血管リスク層別化。リスク調査
これは観察的で横断的な全国多施設研究であり、一般開業医や心臓専門医の外来診療所に通う患者の世界的な心血管リスクプロファイルに関するローカルデータの取得を試みています。
この研究の目的は、心血管疾患の一次予防の場面で医師が患者をどのように診断し層別化するかを説明し、患者が客観的なツール（リスクスコアとこの場合はどのツールが使用されるか）によって層別化されているか、それとも主観的な方法（臨床的）によって層別化されているかを強調することである。評価）。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは観察的で横断的な全国多施設研究であり、一般開業医や心臓専門医の外来診療所に通う患者の世界的な心血管リスクプロファイルに関するローカルデータの取得を試みています。
この研究の目的は、心血管疾患の一次予防の場面で医師が患者をどのように診断し層別化するかを説明し、患者が客観的なツール（リスクスコアとこの場合はどのツールが使用されるか）によって層別化されているか、それとも主観的な方法（臨床的）によって層別化されているかを強調することである。評価）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
516
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buenos Aires、アルゼンチン
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上で、既知の血管疾患（一次予防）がなく、研究者による追跡調査を受けており、過去3年間に医療記録が開始され、CVリスクのベースライン評価を完了している患者
説明
包含基準:
- 参加に書面による同意を与えた18歳以上の患者。
- 既知の血管疾患（一次予防）がなく、過去 3 年間に医療記録が開始され、研究者による追跡調査を受けている患者。
- ベースラインの CV リスク評価を完了した患者 層別化時点で脂質低下治療を受けていない患者。
除外基準:
- 医療記録データが不完全または欠落している。
- 症候性または無症候性の以前の心血管疾患（末梢血管疾患、冠状動脈疾患または脳血管疾患）を患っている対象。
- 末期疾患または余命が短い被験者。
- 適切なコントロールを行わない甲状腺機能低下症。
- 妊娠。
- 記載日まで 3 年以上の期間内に編集された医療記録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ターゲット層
この観察的で横断的な全国多施設共同設計研究では、一般開業医（GP）または一般開業医（GP）およびプライマリケアの現場で患者の心血管リスクを決定するために採用されたさまざまな評価方法（リスクスコアまたは主観的評価）の使用頻度について説明します。心臓専門医のオフィス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来診療に参加する患者の心血管リスクプロファイルを定義するために使用される評価方法の説明。
時間枠：1日目
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各患者の心血管リスクスコアが評価されます。
個々の心血管リスク層別化のツールとして検証された各リスクスコアの使用の割合と、一般開業医および心臓専門医が使用する個々の心血管リスク層別化のツールとしての主観的評価の使用の割合について説明します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な個人リスク評価と WHO リスク スコアによって得られた客観的評価の比較。
時間枠：1日目
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リスク階層化の時点で研究者が各患者に対して実施した主観的な個人リスク評価と、WHO リスクスコアによって得られた客観的評価との比較。
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1日目
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治療医師が通常の診療で選択した任意のリスクスコアを使用して達成された客観的な個人リスク評価と、WHO リスクスコアによって得られた客観的評価との比較。
時間枠：1日目
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リスク層別化の時点で各患者の通常の診療において治療医が選択した任意のリスクスコアを使用して達成された客観的な個別リスク評価と、WHOリスクスコアによって得られた客観的評価との比較。
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1日目
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リスクグループおよび治療医師の専門分野に応じた、使用される治療法の説明。
時間枠：1日目
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心血管リスクグループ別、および脂質低下薬、降圧薬、抗血小板薬、抗糖尿病薬など、治療医師（心臓専門医または一般開業医）の専門分野に応じた、リスク層別化後に治療医師が実施する薬物治療の説明。
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1日目
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個々の心血管リスクを定義するための他の診断方法の使用範囲の説明 (画像スキャン、バイオマーカー)。
時間枠：1日目
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個々の心血管リスクを定義するための他の診断方法（PCR、Apo A / Apo B、ホモシステイン、頸部血管エコドップラー、心エコー図、Ca スコア、PEG、エコストレス - ガンマ カメラなど）の使用の説明。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月23日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。