Stratifikace kardiovaskulárního rizika ambulantních pacientů v primární prevenci (RISK)
23. července 2014 aktualizováno: AstraZeneca
Stratifikace kardiovaskulárního rizika ambulantních pacientů v primární prevenci. Studie RIZIKA
Jedná se o observační, průřezovou, národní multicentrickou studii, která se snaží získat lokální data o globálním kardiovaskulárním rizikovém profilu pacientů v ambulantních ordinacích praktických lékařů a kardiologů.
Cílem studie je popsat, jak lékaři diagnostikují a stratifikují své pacienty v prostředí kardiovaskulární primární prevence a poukázat na to, zda jsou pacienti stratifikováni pomocí objektivních nástrojů (skóre rizik a v tomto případě, které z nich se používají) nebo subjektivními způsoby (klinické hodnocení).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o observační, průřezovou, národní multicentrickou studii, která se snaží získat lokální data o globálním kardiovaskulárním rizikovém profilu pacientů v ambulantních ordinacích praktických lékařů a kardiologů.
Cílem studie je popsat, jak lékaři diagnostikují a stratifikují své pacienty v prostředí kardiovaskulární primární prevence a poukázat na to, zda jsou pacienti stratifikováni pomocí objektivních nástrojů (skóre rizik a v tomto případě, které z nich se používají) nebo subjektivními způsoby (klinické hodnocení).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
516
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let, bez známého vaskulárního onemocnění (primární prevence), sledováni zkoušejícím, jejichž zdravotní záznamy byly zahájeny v průběhu posledních 3 let a dokončili výchozí hodnocení KV rizika
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let, kteří dají písemný souhlas k účasti.
- Pacienti bez známého vaskulárního onemocnění (primární prevence) ve sledování zkoušejícím, jejichž zdravotní záznamy byly zahájeny během posledních 3 let.
- Pacienti, kteří dokončili výchozí hodnocení KV rizika u pacientů, kteří v době stratifikace dosud neužívali léčbu snižující lipidy.
Kritéria vyloučení:
- Neúplné nebo chybějící údaje z lékařského záznamu.
- Subjekty s předchozím kardiovaskulárním onemocněním (onemocnění periferních cév, koronární nebo cerebrovaskulární onemocnění) symptomatické nebo asymptomatické.
- Subjekty s terminálním onemocněním nebo krátkou očekávanou délkou života.
- Hypotyreóza bez řádné kontroly.
- Těhotenství.
- Zdravotní dokumentace zpracovaná v období delším než 3 roky ode dne zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cílová populace
Tato observační, průřezová, národní multicentrická studie bude popisovat frekvenci používání různých metod hodnocení (skóre rizika nebo subjektivní hodnocení) používaných ke stanovení kardiovaskulárního rizika pacientů v prostředí primární péče, a to jak u praktických lékařů, tak u praktických lékařů. Kardiologické ordinace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis metod hodnocení používaných k definování kardiovaskulárního rizikového profilu pacientů navštěvujících ambulantní lékařské konzultace.
Časové okno: Den 1
|
U každého pacienta bude hodnoceno skóre kardiovaskulárního rizika.
Bude popsán podíl použití každého z validovaných rizikových skóre jako nástroje individuální stratifikace kardiovaskulárního rizika a podíl využití subjektivního hodnocení jako nástroje stratifikace individuálního kardiovaskulárního rizika používanými praktickými lékaři a kardiology.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání subjektivního individuálního hodnocení rizika vs. objektivního hodnocení získaného rizikovým skóre WHO.
Časové okno: Den 1
|
Porovnání subjektivního individuálního hodnocení rizik provedeného zkoušejícím pro každého pacienta v okamžiku stratifikace rizika vs. objektivního hodnocení získaného rizikovým skóre WHO.
|
Den 1
|
|
Porovnání objektivního individuálního hodnocení rizika dosaženého použitím jakéhokoli rizikového skóre zvoleného ošetřujícím lékařem v jeho obvyklé praxi vs. objektivního hodnocení získaného rizikovým skóre WHO.
Časové okno: Den 1
|
Porovnání objektivního individuálního hodnocení rizika dosaženého použitím libovolného rizikového skóre zvoleného ošetřujícím lékařem v jeho obvyklé praxi pro každého pacienta v okamžiku stratifikace rizika vs. objektivní hodnocení získané rizikovým skóre WHO.
|
Den 1
|
|
Popis použité léčby, podle rizikové skupiny a podle odbornosti ošetřujícího lékaře.
Časové okno: Den 1
|
Popis farmakologické léčby prováděné ošetřujícím lékařem po stratifikaci rizika, podle skupiny kardiovaskulárního rizika a podle odbornosti ošetřujícího lékaře (kardiologa nebo praktického lékaře), např. léky na snížení hladiny lipidů, antihypertenziva, antiagregancia, antidiabetika.
|
Den 1
|
|
Popis rozsahu využití dalších diagnostických metod k definování individuálního kardiovaskulárního rizika (zobrazovací skeny, biomarkery).
Časové okno: Den 1
|
Popis využití dalších diagnostických metod k definování individuálního kardiovaskulárního rizika, např. PCR, Apo A / Apo B, Homocystein, Neck Vessels Ecodoppler, Echokardiogram, Ca Score, PEG, Ecostress - Gamma kamera atd.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NIS-CAR-XXX-2013/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .