Kardiovaskuläre Risikostratifizierung ambulanter Patienten in der Primärprävention (RISK)
23. Juli 2014 aktualisiert von: AstraZeneca
Kardiovaskuläre Risikostratifizierung ambulanter Patienten in der Primärprävention. RISK-Studie
Hierbei handelt es sich um eine beobachtende, querschnittliche, nationale multizentrische Studie, die versucht, lokale Daten über das globale kardiovaskuläre Risikoprofil von Patienten zu erhalten, die ambulante Praxen von Allgemeinärzten und Kardiologen aufsuchen.
Das Ziel der Studie besteht darin, zu beschreiben, wie Ärzte ihre Patienten im Rahmen der kardiovaskulären Primärprävention diagnostizieren und stratifizieren, und hervorzuheben, ob Patienten anhand objektiver Instrumente (Risikoscores und in diesem Fall welche davon verwendet werden) oder auf subjektiver Weise (klinisch) stratifiziert werden Auswertung).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine beobachtende, querschnittliche, nationale multizentrische Studie, die versucht, lokale Daten über das globale kardiovaskuläre Risikoprofil von Patienten zu erhalten, die ambulante Praxen von Allgemeinärzten und Kardiologen aufsuchen.
Das Ziel der Studie besteht darin, zu beschreiben, wie Ärzte ihre Patienten im Rahmen der kardiovaskulären Primärprävention diagnostizieren und stratifizieren, und hervorzuheben, ob Patienten anhand objektiver Instrumente (Risikoscores und in diesem Fall welche davon verwendet werden) oder auf subjektiver Weise (klinisch) stratifiziert werden Auswertung).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
516
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Buenos Aires, Argentinien
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die älter als 18 Jahre sind und keine bekannte Gefäßerkrankung (Primärprävention) haben und vom Prüfarzt weiterbeobachtet werden, deren Krankenakten in den letzten drei Jahren erstellt wurden und deren Basisbewertung des kardiovaskulären Risikos abgeschlossen ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 18 Jahre, die ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme geben.
- Patienten ohne bekannte Gefäßerkrankung (Primärprävention) unter Nachbeobachtung durch den Prüfer, deren Krankenakten in den letzten 3 Jahren angelegt wurden.
- Patienten, die ihre kardiovaskuläre Risikobewertung zu Beginn abgeschlossen haben. Patienten, die zum Zeitpunkt der Stratifizierung noch keine Behandlung mit Lipidsenkern hatten.
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige oder fehlende Krankenaktendaten.
- Personen mit früheren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (periphere Gefäßerkrankung, koronare oder zerebrovaskuläre Erkrankung), symptomatisch oder asymptomatisch.
- Personen mit einer Krankheit im Endstadium oder einer kurzen Lebenserwartung.
- Hypothyreose ohne angemessene Kontrolle.
- Schwangerschaft.
- Krankenakten, die innerhalb eines Zeitraums von mehr als 3 Jahren ab dem Datum der Aufnahme erstellt wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Zielbevölkerung
Diese beobachtende, querschnittliche, nationale, multizentrisch konzipierte Studie wird die Häufigkeit der Verwendung verschiedener Bewertungsmethoden (Risikoscores oder subjektive Bewertung) beschreiben, die zur Bestimmung des kardiovaskulären Risikos von Patienten in einer Grundversorgung eingesetzt werden, sowohl bei Allgemeinärzten (GPs) als auch bei Allgemeinmedizinern Kardiologenbüros.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreibung der Bewertungsmethoden zur Bestimmung des kardiovaskulären Risikoprofils von Patienten in der ambulanten ärztlichen Sprechstunde.
Zeitfenster: Tag 1
|
Es wird der kardiovaskuläre Risikoscore für jeden Patienten ausgewertet.
Beschrieben wird der Anteil der Verwendung jedes der validierten Risikoscores als Instrument zur individuellen kardiovaskulären Risikostratifizierung und der Anteil der Verwendung einer subjektiven Beurteilung als Instrumente zur individuellen kardiovaskulären Risikostratifizierung, die von Allgemeinärzten und Kardiologen verwendet werden.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der subjektiven individuellen Risikoeinschätzung mit der objektiven Einschätzung durch den WHO-Risikoscore.
Zeitfenster: Tag 1
|
Vergleich der subjektiven individuellen Risikobewertung, die der Prüfer für jeden Patienten zum Zeitpunkt der Risikostratifizierung durchführt, mit der objektiven Bewertung durch den WHO-Risikoscore.
|
Tag 1
|
|
Vergleich der objektiven individuellen Risikobewertung, die durch die Verwendung eines vom behandelnden Arzt in seiner gewohnten Praxis gewählten Risikoscores erreicht wird, mit der objektiven Bewertung, die durch den WHO-Risikoscore erzielt wird.
Zeitfenster: Tag 1
|
Vergleich der objektiven individuellen Risikobewertung, die durch die Verwendung eines beliebigen Risikoscores erzielt wird, den der behandelnde Arzt in seiner Praxis für jeden Patienten zum Zeitpunkt der Risikostratifizierung wählt, mit der objektiven Bewertung, die durch den WHO-Risikoscore erzielt wird.
|
Tag 1
|
|
Beschreibung der verwendeten Behandlung nach Risikogruppe und Fachgebiet des behandelnden Arztes.
Zeitfenster: Tag 1
|
Beschreibung der vom behandelnden Arzt durchgeführten pharmakologischen Behandlung nach Risikostratifizierung, nach kardiovaskulärer Risikogruppe und nach Fachgebiet des behandelnden Arztes (Kardiologen oder Allgemeinmediziner), wie z. B. Lipidsenker, Antihypertensiva, Thrombozytenaggregationshemmer, Antidiabetika.
|
Tag 1
|
|
Beschreibung des Umfangs des Einsatzes weiterer diagnostischer Methoden zur Bestimmung des individuellen kardiovaskulären Risikos (bildgebende Untersuchungen, Biomarker).
Zeitfenster: Tag 1
|
Beschreibung der Verwendung anderer diagnostischer Methoden zur Bestimmung des individuellen kardiovaskulären Risikos, wie z. B. PCR, Apo A / Apo B, Homocystein, Halsgefäß-Ökodoppler, Echokardiogramm, Ca-Score, PEG, Ökostress – Gammakamera usw.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-CAR-XXX-2013/1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .