Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulär riskstratifiering av ambulerande patienter i primärprevention (RISK)

23 juli 2014 uppdaterad av: AstraZeneca

Kardiovaskulär riskstratifiering av ambulerande patienter i primärprevention. RISKstudie

Detta är en observationell, tvärsnitts, nationell multicenterstudie, som försöker få fram lokala data om den globala kardiovaskulära riskprofilen för patienter som går på ambulatoriska kontor för allmänläkare och kardiologer.

Syftet med studien är att beskriva hur läkare diagnostiserar och stratifierar sina patienter i kardiovaskulär primärprevention och att belysa om patienter är stratifierade genom objektiva verktyg (riskpoäng och i detta fall vilka av dem som används) eller på subjektiva sätt (kliniskt utvärdering).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationell, tvärsnitts, nationell multicenterstudie, som försöker få fram lokala data om den globala kardiovaskulära riskprofilen för patienter som går på ambulatoriska kontor för allmänläkare och kardiologer.

Syftet med studien är att beskriva hur läkare diagnostiserar och stratifierar sina patienter i kardiovaskulär primärprevention och att belysa om patienter är stratifierade genom objektiva verktyg (riskpoäng och i detta fall vilka av dem som används) eller på subjektiva sätt (kliniskt utvärdering).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

516

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter äldre än 18 år, utan känd kärlsjukdom (primär prevention) under uppföljning av utredaren, vars medicinska journaler inleddes under de senaste 3 åren och har slutfört sin baslinjebedömning av CV-risk

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år, som ger sitt skriftliga medgivande att delta.
  • Patienter utan känd kärlsjukdom (primär prevention) under uppföljning av utredaren, vars journaler har initierats under de senaste 3 åren.
  • Patienter som har slutfört sin baslinje CV-riskbedömning Lipidsänkande behandlingsnaiva patienter vid tidpunkten för stratifieringen.

Exklusions kriterier:

  • Ofullständiga eller saknade journaldata.
  • Patienter med tidigare kardiovaskulär sjukdom (perifer kärlsjukdom, kranskärls- eller cerebrovaskulär sjukdom) symtomatiska eller asymtomatiska.
  • Försökspersoner med terminal sjukdom eller kort förväntad livslängd.
  • Hypotyreos utan ordentlig kontroll.
  • Graviditet.
  • Medicinska journaler sammanställda inom en längre period än 3 år från införandedatum.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Målgrupp
Denna observationella, tvärsnittsbaserade, nationella multicenterdesignade studie kommer att beskriva hur ofta olika utvärderingsmetoder (riskpoäng eller subjektiv bedömning) används för att fastställa den kardiovaskulära risken hos patienter i en primärvårdsmiljö, både hos allmänläkare (GP) eller Kardiologkontor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av de bedömningsmetoder som används för att definiera kardiovaskulär riskprofil för patienter som besöker poliklinisk medicinsk konsultation.
Tidsram: Dag 1
Det kommer att utvärderas kardiovaskulär riskpoäng för varje patient. Andelen användning av var och en av de validerade riskpoängen, som ett verktyg för individuell kardiovaskulär riskstratifiering och andelen användning av en subjektiv bedömning som verktyg för individuell kardiovaskulär riskstratifiering som används av allmänläkare och kardiologer kommer att beskrivas.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av den subjektiva individuella riskbedömningen mot den objektiva bedömningen som erhållits av WHO:s riskpoäng.
Tidsram: Dag 1
Jämförelse av den subjektiva individuella riskbedömningen utförd av utredaren för varje patient vid ögonblicket för riskstratifieringen och den objektiva bedömningen som erhållits av WHO:s riskpoäng.
Dag 1
Jämförelse av den objektiva individuella riskbedömningen som uppnåtts genom användningen av valfri riskpoäng som den behandlande läkaren valt i hans/hennes vanliga praxis jämfört med den objektiva bedömningen som erhållits av WHO:s riskpoäng.
Tidsram: Dag 1
Jämförelse av den objektiva individuella riskbedömningen som uppnås genom att använda valfri riskpoäng vald av den behandlande läkaren i hans/hennes vanliga praxis för varje patient vid ögonblicket för riskstratifieringen jämfört med den objektiva bedömningen som erhållits av WHO:s riskpoäng.
Dag 1
Beskrivning av den behandling som används, enligt riskgrupp och efter den behandlande läkarens specialitet.
Tidsram: Dag 1
Beskrivning av den farmakologiska behandlingen som genomförs av den behandlande läkaren efter riskstratifiering, enligt kardiovaskulär riskgrupp och efter specialitet hos den behandlande läkaren (kardiologer eller allmänläkare), t.ex.
Dag 1
Beskrivning av omfattningen av användningen av andra diagnostiska metoder för att definiera den individuella kardiovaskulära risken (avbildningsskanningar, biomarkörer).
Tidsram: Dag 1
Beskrivning av användning av andra diagnostiska metoder för att definiera den individuella kardiovaskulära risken, såsom PCR, Apo A/Apo B, Homocystein, Neck Vessels Ecodoppler, Echokardiogram, Ca Score, PEG, Ecostress - Gammakamera, etc.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NIS-CAR-XXX-2013/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiovaskulär primär prevention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera