- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01889030
Стратификация сердечно-сосудистого риска у амбулаторных больных при первичной профилактике (RISK)
Стратификация сердечно-сосудистого риска амбулаторных больных при первичной профилактике. Исследование РИСКА
Это обсервационное кросс-секционное национальное многоцентровое исследование, целью которого является получение локальных данных о глобальном профиле риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, посещающих амбулаторные кабинеты врачей общей практики и кардиологов.
Цель исследования состоит в том, чтобы описать, как врачи диагностируют и стратифицируют своих пациентов в условиях первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, а также определить, стратифицируют ли пациентов с помощью объективных инструментов (шкалы риска и, в данном случае, какие из них используются) или субъективно (клинические оценка).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это обсервационное кросс-секционное национальное многоцентровое исследование, целью которого является получение локальных данных о глобальном профиле риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, посещающих амбулаторные кабинеты врачей общей практики и кардиологов.
Цель исследования состоит в том, чтобы описать, как врачи диагностируют и стратифицируют своих пациентов в условиях первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, а также определить, стратифицируют ли пациентов с помощью объективных инструментов (шкалы риска и, в данном случае, какие из них используются) или субъективно (клинические оценка).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина
- Research Site
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, давшие письменное согласие на участие.
- Пациенты без известных сосудистых заболеваний (первичная профилактика), находящиеся под наблюдением исследователя, чьи медицинские записи были начаты в течение последних 3 лет.
- Пациенты, завершившие базовую оценку сердечно-сосудистого риска Пациенты, ранее не получавшие гиполипидемическую терапию на момент стратификации.
Критерий исключения:
- Неполные или отсутствующие данные медицинской карты.
- Субъекты с предшествующим сердечно-сосудистым заболеванием (заболевание периферических сосудов, коронарное или цереброваскулярное заболевание) с симптомами или без симптомов.
- Субъекты с неизлечимым заболеванием или с короткой ожидаемой продолжительностью жизни.
- Гипотиреоз без должного контроля.
- Беременность.
- Медицинская документация, составленная в течение периода, превышающего 3 года до даты включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Целевая аудитория
В этом обсервационном поперечном национальном многоцентровом исследовании будет описана частота использования различных методов оценки (оценка риска или субъективная оценка), применяемых для определения сердечно-сосудистого риска у пациентов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, как у врачей общей практики, так и у врачей общей практики. кабинеты кардиологов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Описание методов оценки, используемых для определения профиля сердечно-сосудистого риска у пациентов, обращающихся за амбулаторной медицинской помощью.
Временное ограничение: 1 день
|
Будет оцениваться показатель сердечно-сосудистого риска для каждого пациента.
Будет описана доля использования каждой из валидированных оценок риска, как инструмента индивидуальной стратификации сердечно-сосудистого риска, и доля использования субъективной оценки как инструмента индивидуальной стратификации сердечно-сосудистого риска, используемого врачами общей практики и кардиологами.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение субъективной индивидуальной оценки риска с объективной оценкой, полученной с помощью шкалы риска ВОЗ.
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение субъективной индивидуальной оценки риска, выполненной исследователем для каждого пациента на момент стратификации риска, с объективной оценкой, полученной по шкале риска ВОЗ.
|
1 день
|
Сравнение объективной оценки индивидуального риска, полученной с использованием любой шкалы риска, выбранной лечащим врачом в его/ее обычной практике, с объективной оценкой, полученной по шкале риска ВОЗ.
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение объективной оценки индивидуального риска, полученной с использованием любой шкалы риска, выбранной лечащим врачом в его/ее обычной практике для каждого пациента на момент стратификации риска, с объективной оценкой, полученной по шкале риска ВОЗ.
|
1 день
|
Описание применяемого лечения в зависимости от группы риска и специальности лечащего врача.
Временное ограничение: 1 день
|
Описание фармакологического лечения, проводимого лечащим врачом после стратификации риска, в соответствии с группой сердечно-сосудистого риска и по специальности лечащего врача (кардиологи или врачи общей практики), такие как гиполипидемические средства, антигипертензивные средства, антитромбоцитарные средства, противодиабетические средства.
|
1 день
|
Описание степени использования других диагностических методов для определения индивидуального сердечно-сосудистого риска (сканирование изображений, биомаркеры).
Временное ограничение: 1 день
|
Описание использования других диагностических методов для определения индивидуального сердечно-сосудистого риска, таких как ПЦР, Апо А / Апо В, гомоцистеин, экодопплер сосудов шеи, эхокардиограмма, Ca Score, ПЭГ, Экостресс-гамма-камера и т. д.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-CAR-XXX-2013/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .