Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратификация сердечно-сосудистого риска у амбулаторных больных при первичной профилактике (RISK)

23 июля 2014 г. обновлено: AstraZeneca

Стратификация сердечно-сосудистого риска амбулаторных больных при первичной профилактике. Исследование РИСКА

Это обсервационное кросс-секционное национальное многоцентровое исследование, целью которого является получение локальных данных о глобальном профиле риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, посещающих амбулаторные кабинеты врачей общей практики и кардиологов.

Цель исследования состоит в том, чтобы описать, как врачи диагностируют и стратифицируют своих пациентов в условиях первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, а также определить, стратифицируют ли пациентов с помощью объективных инструментов (шкалы риска и, в данном случае, какие из них используются) или субъективно (клинические оценка).

Обзор исследования

Подробное описание

Это обсервационное кросс-секционное национальное многоцентровое исследование, целью которого является получение локальных данных о глобальном профиле риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, посещающих амбулаторные кабинеты врачей общей практики и кардиологов.

Цель исследования состоит в том, чтобы описать, как врачи диагностируют и стратифицируют своих пациентов в условиях первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, а также определить, стратифицируют ли пациентов с помощью объективных инструментов (шкалы риска и, в данном случае, какие из них используются) или субъективно (клинические оценка).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

516

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет без известных сосудистых заболеваний (первичная профилактика), находящиеся под наблюдением исследователя, чьи медицинские записи были начаты в течение последних 3 лет и завершили исходную оценку сердечно-сосудистого риска.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет, давшие письменное согласие на участие.
  • Пациенты без известных сосудистых заболеваний (первичная профилактика), находящиеся под наблюдением исследователя, чьи медицинские записи были начаты в течение последних 3 лет.
  • Пациенты, завершившие базовую оценку сердечно-сосудистого риска Пациенты, ранее не получавшие гиполипидемическую терапию на момент стратификации.

Критерий исключения:

  • Неполные или отсутствующие данные медицинской карты.
  • Субъекты с предшествующим сердечно-сосудистым заболеванием (заболевание периферических сосудов, коронарное или цереброваскулярное заболевание) с симптомами или без симптомов.
  • Субъекты с неизлечимым заболеванием или с короткой ожидаемой продолжительностью жизни.
  • Гипотиреоз без должного контроля.
  • Беременность.
  • Медицинская документация, составленная в течение периода, превышающего 3 года до даты включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Целевая аудитория
В этом обсервационном поперечном национальном многоцентровом исследовании будет описана частота использования различных методов оценки (оценка риска или субъективная оценка), применяемых для определения сердечно-сосудистого риска у пациентов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, как у врачей общей практики, так и у врачей общей практики. кабинеты кардиологов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание методов оценки, используемых для определения профиля сердечно-сосудистого риска у пациентов, обращающихся за амбулаторной медицинской помощью.
Временное ограничение: 1 день
Будет оцениваться показатель сердечно-сосудистого риска для каждого пациента. Будет описана доля использования каждой из валидированных оценок риска, как инструмента индивидуальной стратификации сердечно-сосудистого риска, и доля использования субъективной оценки как инструмента индивидуальной стратификации сердечно-сосудистого риска, используемого врачами общей практики и кардиологами.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение субъективной индивидуальной оценки риска с объективной оценкой, полученной с помощью шкалы риска ВОЗ.
Временное ограничение: 1 день
Сравнение субъективной индивидуальной оценки риска, выполненной исследователем для каждого пациента на момент стратификации риска, с объективной оценкой, полученной по шкале риска ВОЗ.
1 день
Сравнение объективной оценки индивидуального риска, полученной с использованием любой шкалы риска, выбранной лечащим врачом в его/ее обычной практике, с объективной оценкой, полученной по шкале риска ВОЗ.
Временное ограничение: 1 день
Сравнение объективной оценки индивидуального риска, полученной с использованием любой шкалы риска, выбранной лечащим врачом в его/ее обычной практике для каждого пациента на момент стратификации риска, с объективной оценкой, полученной по шкале риска ВОЗ.
1 день
Описание применяемого лечения в зависимости от группы риска и специальности лечащего врача.
Временное ограничение: 1 день
Описание фармакологического лечения, проводимого лечащим врачом после стратификации риска, в соответствии с группой сердечно-сосудистого риска и по специальности лечащего врача (кардиологи или врачи общей практики), такие как гиполипидемические средства, антигипертензивные средства, антитромбоцитарные средства, противодиабетические средства.
1 день
Описание степени использования других диагностических методов для определения индивидуального сердечно-сосудистого риска (сканирование изображений, биомаркеры).
Временное ограничение: 1 день
Описание использования других диагностических методов для определения индивидуального сердечно-сосудистого риска, таких как ПЦР, Апо А / Апо В, гомоцистеин, экодопплер сосудов шеи, эхокардиограмма, Ca Score, ПЭГ, Экостресс-гамма-камера и т. д.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NIS-CAR-XXX-2013/1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться