Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stratyfikacja ryzyka sercowo-naczyniowego pacjentów ambulatoryjnych w profilaktyce pierwotnej (RISK)

23 lipca 2014 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Stratyfikacja ryzyka sercowo-naczyniowego pacjentów ambulatoryjnych w profilaktyce pierwotnej. Badanie RYZYKA

Jest to obserwacyjne, przekrojowe, krajowe, wieloośrodkowe badanie, którego celem jest uzyskanie lokalnych danych na temat globalnego profilu ryzyka sercowo-naczyniowego pacjentów zgłaszających się do gabinetów ambulatoryjnych lekarzy ogólnych i kardiologów.

Celem badania jest opisanie, w jaki sposób lekarze diagnozują i stratyfikują swoich pacjentów w warunkach pierwotnej profilaktyki sercowo-naczyniowej oraz podkreślenie, czy pacjenci są stratyfikowani za pomocą obiektywnych narzędzi (wyniki ryzyka i w tym przypadku, które z nich są stosowane), czy w sposób subiektywny (kliniczne ocena).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to obserwacyjne, przekrojowe, krajowe, wieloośrodkowe badanie, którego celem jest uzyskanie lokalnych danych na temat globalnego profilu ryzyka sercowo-naczyniowego pacjentów zgłaszających się do gabinetów ambulatoryjnych lekarzy ogólnych i kardiologów.

Celem badania jest opisanie, w jaki sposób lekarze diagnozują i stratyfikują swoich pacjentów w warunkach pierwotnej profilaktyki sercowo-naczyniowej oraz podkreślenie, czy pacjenci są stratyfikowani za pomocą obiektywnych narzędzi (wyniki ryzyka i w tym przypadku, które z nich są stosowane), czy w sposób subiektywny (kliniczne ocena).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

516

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, bez rozpoznanej choroby naczyniowej (prewencja pierwotna), pod obserwacją badacza, których dokumentację medyczną rozpoczęto w ciągu ostatnich 3 lat i zakończono wyjściową ocenę ryzyka sercowo-naczyniowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia, którzy wyrażą pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci bez rozpoznanej choroby naczyniowej (prewencja pierwotna) pod obserwacją badacza, których dokumentacja medyczna została rozpoczęta w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Pacjenci, którzy ukończyli wyjściową ocenę ryzyka sercowo-naczyniowego Pacjenci nieleczeni hipolipemizująco w czasie stratyfikacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełne lub brakujące dane w dokumentacji medycznej.
  • Pacjenci z wcześniejszą chorobą sercowo-naczyniową (choroba naczyń obwodowych, choroba wieńcowa lub choroba naczyń mózgowych) objawową lub bezobjawową.
  • Pacjenci ze stanem terminalnym choroby lub krótką oczekiwaną długością życia.
  • Niedoczynność tarczycy bez właściwej kontroli.
  • Ciąża.
  • Dokumentacja medyczna sporządzona w okresie dłuższym niż 3 lata do dnia włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Populacja docelowa
To obserwacyjne, przekrojowe, ogólnokrajowe, wieloośrodkowe badanie opisze częstość stosowania różnych metod oceny (ocena ryzyka lub subiektywna ocena) stosowanych w celu określenia ryzyka sercowo-naczyniowego pacjentów w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej, zarówno u lekarzy pierwszego kontaktu (GP), jak i gabinety kardiologów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis metod oceny zastosowanych do określenia profilu ryzyka sercowo-naczyniowego pacjentów zgłaszających się na ambulatoryjną konsultację lekarską.
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego zostanie oceniona dla każdego pacjenta. Opisany zostanie odsetek wykorzystania każdej ze zwalidowanych skal ryzyka jako narzędzia indywidualnej stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego oraz odsetek wykorzystania subiektywnej oceny jako narzędzia indywidualnej stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego stosowanej przez lekarzy pierwszego kontaktu i kardiologów.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie subiektywnej indywidualnej oceny ryzyka z obiektywną oceną uzyskaną na podstawie oceny ryzyka WHO.
Ramy czasowe: Dzień 1
Porównanie subiektywnej indywidualnej oceny ryzyka przeprowadzonej przez badacza dla każdego pacjenta w momencie stratyfikacji ryzyka z obiektywną oceną uzyskaną na podstawie punktacji ryzyka WHO.
Dzień 1
Porównanie obiektywnej indywidualnej oceny ryzyka uzyskanej za pomocą dowolnej punktacji ryzyka wybranej przez lekarza prowadzącego w jego/jej zwykłej praktyce z obiektywną oceną uzyskaną za pomocą punktacji ryzyka WHO.
Ramy czasowe: Dzień 1
Porównanie obiektywnej indywidualnej oceny ryzyka uzyskanej za pomocą dowolnej punktacji ryzyka wybranej przez lekarza prowadzącego w jego/jej zwykłej praktyce dla każdego pacjenta w momencie stratyfikacji ryzyka z obiektywną oceną uzyskaną za pomocą punktacji ryzyka WHO.
Dzień 1
Opis stosowanego leczenia, zgodnie z grupą ryzyka i specjalizacją lekarza prowadzącego.
Ramy czasowe: Dzień 1
Opis leczenia farmakologicznego zastosowanego przez lekarza prowadzącego po stratyfikacji ryzyka, zgodnie z grupą ryzyka sercowo-naczyniowego oraz specjalizacją lekarza prowadzącego (kardiologa lub lekarza pierwszego kontaktu), np. leki obniżające poziom lipidów, leki przeciwnadciśnieniowe, leki przeciwpłytkowe, leki przeciwcukrzycowe.
Dzień 1
Opis zakresu wykorzystania innych metod diagnostycznych do określenia indywidualnego ryzyka sercowo-naczyniowego (obrazowanie, biomarkery).
Ramy czasowe: Dzień 1
Opis zastosowania innych metod diagnostycznych do określenia indywidualnego ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak PCR, Apo A/Apo B, Homocysteina, Neck Vessels Ecodoppler, Echokardiogram, Ca Score, PEG, Ecostress - Gamma camera itp.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-CAR-XXX-2013/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj