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Stratification du risque cardiovasculaire des patients ambulatoires en prévention primaire (RISK)

23 juillet 2014 mis à jour par: AstraZeneca

Stratification du risque cardiovasculaire des patients ambulatoires en prévention primaire. Étude de RISQUE

Il s'agit d'une étude observationnelle, transversale et nationale multicentrique, essayant d'obtenir des données locales sur le profil de risque cardiovasculaire global des patients fréquentant les cabinets ambulatoires des médecins généralistes et des cardiologues.

Le but de l'étude est de décrire comment les médecins diagnostiquent et stratifient leurs patients dans le cadre de la prévention primaire cardiovasculaire et de mettre en évidence si les patients sont stratifiés à l'aide d'outils objectifs (scores de risque et dans ce cas, lesquels d'entre eux sont utilisés) ou de manière subjective (évaluations cliniques évaluation).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle, transversale et nationale multicentrique, essayant d'obtenir des données locales sur le profil de risque cardiovasculaire global des patients fréquentant les cabinets ambulatoires des médecins généralistes et des cardiologues.

Le but de l'étude est de décrire comment les médecins diagnostiquent et stratifient leurs patients dans le cadre de la prévention primaire cardiovasculaire et de mettre en évidence si les patients sont stratifiés à l'aide d'outils objectifs (scores de risque et dans ce cas, lesquels d'entre eux sont utilisés) ou de manière subjective (évaluations cliniques évaluation).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

516

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de plus de 18 ans, sans maladie vasculaire connue (prévention primaire) suivis par l'investigateur, dont les dossiers médicaux ont été initiés au cours des 3 dernières années et ayant terminé leur évaluation initiale du risque CV

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans, qui donnent leur consentement écrit pour participer.
  • Patients sans maladie vasculaire connue (prévention primaire) suivis par l'investigateur, dont les dossiers médicaux ont été initiés au cours des 3 dernières années.
  • Patients ayant terminé leur évaluation initiale du risque CV Patients naïfs de traitement hypolipémiant au moment de la stratification.

Critère d'exclusion:

  • Données du dossier médical incomplètes ou manquantes.
  • Sujets ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire (maladie vasculaire périphérique, maladie coronarienne ou cérébrovasculaire) symptomatique ou asymptomatique.
  • Sujets atteints d'une maladie en phase terminale ou d'une courte espérance de vie.
  • Hypothyroïdie sans contrôle approprié.
  • Grossesse.
  • Dossiers médicaux constitués sur une période supérieure à 3 ans à compter de la date d'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Population cible
Cette étude observationnelle, transversale et nationale multicentrique décrira la fréquence d'utilisation des différentes méthodes d'évaluation (scores de risque ou évaluation subjective) employées pour déterminer le risque cardiovasculaire des patients dans un contexte de soins primaires, à la fois chez les médecins généralistes (MG) ou Cabinets de cardiologues.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description des méthodes d'évaluation utilisées pour définir le profil de risque cardiovasculaire des patients en consultation médicale ambulatoire.
Délai: Jour 1
Il sera évalué le score de risque cardiovasculaire pour chaque patient. La proportion d'utilisation de chacun des scores de risque validés, comme outil de stratification individuelle du risque cardiovasculaire et la proportion d'utilisation d'une évaluation subjective comme outils de stratification individuelle du risque cardiovasculaire utilisés par les médecins généralistes et les cardiologues seront décrites.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de l'évaluation individuelle subjective du risque par rapport à l'évaluation objective obtenue par le score de risque de l'OMS.
Délai: Jour 1
Comparaison de l'évaluation subjective du risque individuel réalisée par l'investigateur pour chaque patient au moment de la stratification du risque vs. l'évaluation objective obtenue par le score de risque de l'OMS.
Jour 1
Comparaison de l'évaluation objective des risques individuels obtenue par l'utilisation de tout score de risque choisi par le médecin traitant dans sa pratique habituelle par rapport à l'évaluation objective obtenue par le score de risque de l'OMS.
Délai: Jour 1
Comparaison de l'évaluation objective du risque individuel obtenue par l'utilisation de tout score de risque choisi par le médecin traitant dans sa pratique habituelle pour chaque patient au moment de la stratification du risque par rapport à l'évaluation objective obtenue par le score de risque de l'OMS.
Jour 1
Description du traitement utilisé, selon le groupe de risque et selon la spécialité du médecin traitant.
Délai: Jour 1
Description du traitement pharmacologique mis en place par le médecin traitant après stratification du risque, selon le groupe de risque cardiovasculaire et selon la spécialité du médecin traitant (cardiologues ou médecins généralistes), tels que les hypolipémiants, les antihypertenseurs, les antiplaquettaires, les antidiabétiques.
Jour 1
Description de l'étendue de l'utilisation d'autres méthodes de diagnostic pour définir le risque cardiovasculaire individuel (scanners d'imagerie, biomarqueurs).
Délai: Jour 1
Description de l'utilisation d'autres méthodes de diagnostic pour définir le risque cardiovasculaire individuel, telles que PCR, Apo A / Apo B, Homocystéine, Neck Vessels Ecodoppler, Echocardiogram, Ca Score, PEG, Ecostress - Gamma camera, etc.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2013

Première publication (Estimation)

28 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-CAR-XXX-2013/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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