Stratificazione del rischio cardiovascolare dei pazienti ambulatoriali in prevenzione primaria (RISK)
23 luglio 2014 aggiornato da: AstraZeneca
Stratificazione del rischio cardiovascolare dei pazienti ambulatoriali in prevenzione primaria. Studio RISCHIO
Si tratta di uno studio osservazionale, trasversale, multicentrico nazionale, che cerca di ottenere dati locali sul profilo di rischio cardiovascolare globale dei pazienti che frequentano gli ambulatori di medici di medicina generale e cardiologi.
Lo scopo dello studio è quello di descrivere come i medici diagnosticano e stratificano i propri pazienti in ambito di prevenzione cardiovascolare primaria e di evidenziare se i pazienti vengono stratificati attraverso strumenti oggettivi (punteggi di rischio e in questo caso, quali di essi vengono utilizzati) o in modo soggettivo (punti clinici valutazione).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio osservazionale, trasversale, multicentrico nazionale, che cerca di ottenere dati locali sul profilo di rischio cardiovascolare globale dei pazienti che frequentano gli ambulatori di medici di medicina generale e cardiologi.
Lo scopo dello studio è quello di descrivere come i medici diagnosticano e stratificano i propri pazienti in ambito di prevenzione cardiovascolare primaria e di evidenziare se i pazienti vengono stratificati attraverso strumenti oggettivi (punteggi di rischio e in questo caso, quali di essi vengono utilizzati) o in modo soggettivo (punti clinici valutazione).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
516
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore a 18 anni, senza malattia vascolare nota (prevenzione primaria) sotto follow-up da parte dello sperimentatore, le cui cartelle cliniche sono state avviate negli ultimi 3 anni e hanno completato la valutazione di base del rischio CV
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni, che danno il loro consenso scritto a partecipare.
- Pazienti senza malattia vascolare nota (prevenzione primaria) sotto follow-up da parte dello sperimentatore, le cui cartelle cliniche sono state avviate negli ultimi 3 anni.
- Pazienti che hanno completato la valutazione del rischio CV al basale Pazienti naive al trattamento ipolipemizzante al momento della stratificazione.
Criteri di esclusione:
- Dati della cartella clinica incompleti o mancanti.
- Soggetti con precedente malattia cardiovascolare (malattia vascolare periferica, malattia coronarica o cerebrovascolare) sintomatica o asintomatica.
- Soggetti con malattia allo stato terminale o breve aspettativa di vita.
- Ipotiroidismo senza controllo adeguato.
- Gravidanza.
- Cartelle cliniche compilate entro un periodo superiore a 3 anni dalla data di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Popolazione obiettivo
Questo studio osservazionale, trasversale, multicentrico nazionale descriverà la frequenza di utilizzo di diversi metodi di valutazione (punteggi di rischio o valutazione soggettiva) impiegati per determinare il rischio cardiovascolare dei pazienti in un contesto di cure primarie, sia presso i medici generici (GP) che Uffici di cardiologi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione delle metodiche di valutazione utilizzate per definire il profilo di rischio cardiovascolare dei pazienti che si rivolgono alla visita medica ambulatoriale.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Verrà valutato il punteggio di rischio cardiovascolare per ciascun paziente.
Verranno descritte la percentuale di utilizzo di ciascuno dei punteggi di rischio validati, come strumento di stratificazione del rischio cardiovascolare individuale e la percentuale di utilizzo di una valutazione soggettiva come strumenti di stratificazione del rischio cardiovascolare individuale utilizzati dai medici generici e dai cardiologi.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra la valutazione soggettiva del rischio individuale e la valutazione obiettiva ottenuta dal punteggio di rischio dell'OMS.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Confronto della valutazione soggettiva del rischio individuale eseguita dallo sperimentatore per ciascun paziente al momento della stratificazione del rischio rispetto alla valutazione obiettiva ottenuta dal punteggio di rischio dell'OMS.
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Giorno 1
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Confronto tra la valutazione oggettiva del rischio individuale ottenuta mediante l'uso di qualsiasi punteggio di rischio scelto dal medico curante nella sua pratica abituale rispetto alla valutazione obiettiva ottenuta dal punteggio di rischio dell'OMS.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Confronto tra la valutazione del rischio individuale oggettiva ottenuta mediante l'uso di qualsiasi punteggio di rischio scelto dal medico curante nella sua pratica abituale per ciascun paziente al momento della stratificazione del rischio rispetto alla valutazione obiettiva ottenuta dal punteggio di rischio dell'OMS.
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Giorno 1
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Descrizione del trattamento utilizzato, in base al gruppo di rischio e alla specialità del medico curante.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Descrizione del trattamento farmacologico attuato dal medico curante previa stratificazione del rischio, per gruppo di rischio cardiovascolare e per specializzazione del medico curante (cardiologi o MMG), quali ipolipemizzanti, antipertensivi, antipiastrinici, antidiabetici.
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Giorno 1
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Descrizione del grado di utilizzo di altre metodiche diagnostiche per definire il rischio cardiovascolare individuale (imaging, biomarcatori).
Lasso di tempo: Giorno 1
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Descrizione utilizzo di altre metodiche diagnostiche per la definizione del rischio cardiovascolare individuale, quali PCR, Apo A / Apo B, Omocisteina, Ecodoppler dei vasi del collo, Ecocardiogramma, Ca Score, PEG, Ecostress - Gamma camera, ecc.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-CAR-XXX-2013/1
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