Avohoitopotilaiden sydän- ja verisuoniriskien jakautuminen primaariehkäisyssä (RISK)
keskiviikko 23. heinäkuuta 2014 päivittänyt: AstraZeneca
Avohoitopotilaiden sydän- ja verisuoniriskien jakautuminen primaariehkäisyssä. RISKI-tutkimus
Tämä on havainnollinen, poikkileikkaus, kansallinen monikeskustutkimus, jossa yritetään saada paikallista tietoa yleislääkäreiden ja kardiologien ambulatorisissa vastaanotoissa käyvien potilaiden maailmanlaajuisesta kardiovaskulaarisesta riskiprofiilista.
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata, miten lääkärit diagnosoivat ja osittavat potilaitaan sydän- ja verisuonitautien primaarisen ehkäisyn ympäristössä sekä tuoda esiin, kerrotaanko potilaat objektiivisilla työkaluilla (riskipisteet ja tässä tapauksessa, mitä niistä käytetään) vai subjektiivisilla tavoilla (kliininen tutkimus). arviointi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen, poikkileikkaus, kansallinen monikeskustutkimus, jossa yritetään saada paikallista tietoa yleislääkäreiden ja kardiologien ambulatorisissa vastaanotoissa käyvien potilaiden maailmanlaajuisesta kardiovaskulaarisesta riskiprofiilista.
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata, miten lääkärit diagnosoivat ja osittavat potilaitaan sydän- ja verisuonitautien primaarisen ehkäisyn ympäristössä sekä tuoda esiin, kerrotaanko potilaat objektiivisilla työkaluilla (riskipisteet ja tässä tapauksessa, mitä niistä käytetään) vai subjektiivisilla tavoilla (kliininen tutkimus). arviointi).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
516
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla ei ole tiedossa olevaa verisuonisairautta (primaariehkäisy), jotka ovat tutkijan seurannassa ja joiden sairauskertomus on aloitettu viimeisten 3 vuoden aikana ja jotka ovat saaneet päätökseen CV-riskin perusarvioinnin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua.
- Potilaat, joilla ei ole tiedossa olevaa verisuonisairautta (primaariehkäisy), jotka ovat tutkijan seurannassa ja joiden sairauskertomus on aloitettu viimeisen 3 vuoden aikana.
- Potilaat, jotka ovat suorittaneet CV-riskin lähtötilanteen arvioinnin Lipidejä alentavaa hoitoa aiemmin saaneet potilaat kerrostumishetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteelliset tai puuttuvat lääketieteelliset tiedot.
- Potilaat, joilla on aiempi sydän- ja verisuonisairaus (perifeerinen verisuonisairaus, sepelvaltimotauti tai aivoverisuonitauti), oireeton tai oireeton.
- Potilaat, joilla on terminaalinen sairaus tai lyhyt elinajanodote.
- Kilpirauhasen vajaatoiminta ilman asianmukaista hallintaa.
- Raskaus.
- Lääketieteelliset asiakirjat, jotka on koottu yli 3 vuoden aikana sisällyttämispäivästä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohdeväestö
Tämä havainnollinen, poikkileikkaus, kansallisesti suunniteltu monikeskustutkimus kuvaa erilaisten arviointimenetelmien (riskipisteet tai subjektiivinen arviointi) käyttötiheyttä potilaiden sydän- ja verisuoniriskin määrittämiseen perusterveydenhuollon ympäristössä sekä yleislääkäreillä että yleislääkäreillä. Kardiologien toimistot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avohoitoon osallistuvien potilaiden kardiovaskulaarisen riskiprofiilin määrittämisessä käytettyjen arviointimenetelmien kuvaus.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Se arvioi jokaisen potilaan kardiovaskulaarisen riskin pisteytyksen.
Kunkin validoidun riskipistemäärän käytön osuutta yksilöllisen kardiovaskulaarisen riskin osoittamisen työkaluna ja subjektiivisen arvioinnin osuutta yksilöllisen kardiovaskulaarisen riskin kerrostamisen työkaluna kuvataan yleislääkäreiden ja kardiologien käyttämänä.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu subjektiivista yksilöllistä riskiarviointia vs. WHO:n riskipisteiden avulla saatuun objektiiviseen arvioon.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkijan kullekin potilaalle tekemän subjektiivisen yksilöllisen riskiarvioinnin vertailu riskin jakautumisen hetkellä verrattuna WHO:n riskipisteiden avulla saatuun objektiiviseen arvioon.
|
Päivä 1
|
|
Objektiivisen yksilöllisen riskiarvioinnin vertailu, joka saavutetaan käyttämällä mitä tahansa hoitavan lääkärin tavanomaisessa käytännössään valitsemaa riskipistettä verrattuna WHO:n riskipistemäärällä saatuun objektiiviseen arvioon.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Objektiivisen yksilöllisen riskinarvioinnin vertailu, joka saavutetaan käyttämällä mitä tahansa riskipisteitä, jotka hoitava lääkäri on valinnut tavanomaisessa käytännössään kullekin potilaalle riskin jakautumishetkellä verrattuna WHO:n riskipistemäärällä saatuun objektiiviseen arvioon.
|
Päivä 1
|
|
Kuvaus käytetystä hoidosta riskiryhmän ja hoitavan lääkärin erikoisalan mukaan.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kuvaus hoitavan lääkärin toteuttamasta farmakologisesta hoidosta riskikerrostuksen jälkeen, sydän- ja verisuoniriskiryhmän ja hoitavan lääkärin (kardiologit tai yleislääkärit) erikoisalojen mukaan, kuten lipidejä alentavat lääkkeet, verenpainelääkkeet, verihiutaleiden lääkkeet, diabeteslääkkeet.
|
Päivä 1
|
|
Kuvaus muiden diagnostisten menetelmien käytön laajuudesta yksilöllisen kardiovaskulaarisen riskin määrittämiseksi (kuvausskannaukset, biomarkkerit).
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kuvaus muiden diagnostisten menetelmien käytöstä yksilöllisen kardiovaskulaarisen riskin määrittämiseen, kuten esimerkiksi PCR, Apo A / Apo B, homokysteiini, kaulasuonien Ecodoppler, EKG, Ca Score, PEG, Ecostress - Gamma-kamera jne.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-CAR-XXX-2013/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .