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Quitline을 통해 배포된 니코틴 패치의 비용 효율성 연구

2016년 2월 9일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구는 전화 금연 라인을 통한 두 가지 서로 다른 니코틴 패치 공급이 금연율에 영향을 미치는지 여부를 이해하기 위한 것입니다. 두 가지 공급품은 4주 대 8주(2개의 별도 4주 우편 발송)의 니코틴 패치입니다. 가설은 8주가 약간 더 효과적일 것이지만 4주가 더 비용 효율적일 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1495

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 16-20개비의 담배를 피우고 있다고 보고하는 Colorado QuitLine에 전화한 모든 사람
  • QuitLine 서비스에 등록한 사람
  • 니코틴 대체 요법을 받기 위해 의사의 승인이 필요하지 않은 사람
  • 니코틴 패치를 받을 의사가 있는 사람

제외 기준:

  • 의사의 승인 없이 QuitLine을 통해 니코틴 패치를 받는 것에 대한 금기 사항에는 다음이 포함됩니다. 니코틴 패치에 대한 국소 반응
  • 영어로 전화를 완료하지 않는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 니코틴 패치(4주)
참가자는 4주분의 니코틴 패치 1개를 받습니다.
nicoderm 패치는 전화 종료 라인을 통해 두 가지 다른 공급품으로 배포됩니다.
다른 이름들:
  • Nicoderm Committed Quit 패치
실험적: 니코틴 패치(8주)
참가자는 최대 2개의 4주 용품으로 최대 8주간의 니코틴 패치를 받습니다.
nicoderm 패치는 전화 종료 라인을 통해 두 가지 다른 공급품으로 배포됩니다.
다른 이름들:
  • Nicoderm Committed Quit 패치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7일 금연
기간: 7 일
7 일
6개월간 금연
기간: 6 개월
6 개월
비용 효율성
기간: 6 개월
각 연구 부문의 중단당 비용은 실제 활용 데이터(니코틴 패치 비용 + 상담 통화 비용) 및 중단률에서 개입의 총 비용을 기반으로 계산됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emily K Burns, University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

니코틴 패치에 대한 임상 시험

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