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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01889771
Quitline을 통해 배포된 니코틴 패치의 비용 효율성 연구
2016년 2월 9일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구는 전화 금연 라인을 통한 두 가지 서로 다른 니코틴 패치 공급이 금연율에 영향을 미치는지 여부를 이해하기 위한 것입니다.
두 가지 공급품은 4주 대 8주(2개의 별도 4주 우편 발송)의 니코틴 패치입니다.
가설은 8주가 약간 더 효과적일 것이지만 4주가 더 비용 효율적일 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1495
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 16-20개비의 담배를 피우고 있다고 보고하는 Colorado QuitLine에 전화한 모든 사람
- QuitLine 서비스에 등록한 사람
- 니코틴 대체 요법을 받기 위해 의사의 승인이 필요하지 않은 사람
- 니코틴 패치를 받을 의사가 있는 사람
제외 기준:
- 의사의 승인 없이 QuitLine을 통해 니코틴 패치를 받는 것에 대한 금기 사항에는 다음이 포함됩니다. 니코틴 패치에 대한 국소 반응
- 영어로 전화를 완료하지 않는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 니코틴 패치(4주)
참가자는 4주분의 니코틴 패치 1개를 받습니다.
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nicoderm 패치는 전화 종료 라인을 통해 두 가지 다른 공급품으로 배포됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 니코틴 패치(8주)
참가자는 최대 2개의 4주 용품으로 최대 8주간의 니코틴 패치를 받습니다.
|
nicoderm 패치는 전화 종료 라인을 통해 두 가지 다른 공급품으로 배포됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7일 금연
기간: 7 일
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7 일
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|
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6개월간 금연
기간: 6 개월
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6 개월
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비용 효율성
기간: 6 개월
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각 연구 부문의 중단당 비용은 실제 활용 데이터(니코틴 패치 비용 + 상담 통화 비용) 및 중단률에서 개입의 총 비용을 기반으로 계산됩니다.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily K Burns, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-0757
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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