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Un estudio de rentabilidad de los parches de nicotina distribuidos a través de una línea telefónica para dejar de fumar

9 de febrero de 2016 actualizado por: University of Colorado, Denver
El objetivo del estudio es comprender si la distribución de dos suministros diferentes de parches de nicotina a través de una línea telefónica para dejar de fumar tiene un efecto en las tasas de abandono. Los dos suministros diferentes son cuatro frente a ocho (en dos envíos por correo separados de cuatro semanas) semanas de parches de nicotina. La hipótesis es que ocho semanas serán un poco más eficaces, pero cuatro semanas serán más rentables.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1495

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las personas que llaman a Colorado QuitLine y que informan que actualmente fuman entre 16 y 20 cigarrillos
  • que se inscriben en los servicios de QuitLine
  • que no requieren aprobación médica para obtener terapia de reemplazo de nicotina
  • que están dispuestos a recibir el parche de nicotina

Criterio de exclusión:

  • Las contraindicaciones para recibir el parche de nicotina a través de QuitLine sin la aprobación del médico incluyen: antecedentes de enfermedad cardíaca (ataque cardíaco, dolor de pecho o enfermedad de las arterias coronarias), presión arterial alta, embarazo, afecciones de la piel como psoriasis o eczema difíciles de controlar, o antecedentes de una reacción local al parche de nicotina
  • los que no completan la llamada en ingles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Parche de nicotina (4 semanas)
los participantes reciben un suministro de 4 semanas de parches de nicotina
Droga: Parche de nicotina
los parches de nicoderm se distribuyen en dos suministros diferentes a través de una línea telefónica para dejar de fumar
Otros nombres:
  • Nicoderm Committed Quit parches
Experimental: Parche de nicotina (8 semanas)
los participantes reciben hasta 8 semanas de parches de nicotina en hasta dos suministros de 4 semanas
Droga: Parche de nicotina
los parches de nicoderm se distribuyen en dos suministros diferentes a través de una línea telefónica para dejar de fumar
Otros nombres:
  • Nicoderm Committed Quit parches

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia de fumar durante 7 días
Periodo de tiempo: 7 días
7 días
6 meses de abstinencia tabáquica
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
rentabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
el costo por dejar de fumar de cada brazo del estudio se calculará en función de los costos totales de la intervención a partir de los datos de utilización reales (costos de parches de nicotina + costos de llamadas de asesoramiento) y tasas de abandono
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Emily K Burns, University of Colorado, Denver

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09-0757

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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