Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nákladové efektivity nikotinových náplastí distribuovaných prostřednictvím odvykací linky

9. února 2016 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Cílem studie je pochopit, zda distribuce dvou různých dodávek nikotinových náplastí prostřednictvím telefonní linky pro odvykání má vliv na míru odvykání. Dvě různé dodávky jsou čtyři vs. osm (ve dvou samostatných čtyřtýdenních zásilkách) týdny nikotinových náplastí. Hypotézou je, že osm týdnů bude o něco efektivnější, ale čtyři týdny budou nákladově efektivnější.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1495

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni volající na linku Colorado QuitLine, kteří hlásí, že v současné době kouří 16-20 cigaret
  • kteří se zaregistrují do služeb QuitLine
  • kteří nevyžadují souhlas lékaře k získání náhradní léčby nikotinem
  • kteří jsou ochotni přijímat nikotinové náplasti

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro příjem nikotinových náplastí prostřednictvím QuitLine bez souhlasu lékaře zahrnují: srdeční onemocnění v anamnéze (srdeční infarkt, bolest na hrudi nebo onemocnění koronárních tepen), vysoký krevní tlak, těhotenství, kožní onemocnění, jako je obtížně zvládnutelná psoriáza nebo ekzém, nebo anamnéza lokální reakce na nikotinovou náplast
  • ti, kteří nedokončí hovor v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nikotinová náplast (4 týdny)
účastníci obdrží jednu zásobu nikotinových náplastí na 4 týdny
Lék: Nikotinová náplast
Náplasti nicoderm jsou distribuovány ve dvou různých dodávkách prostřednictvím telefonní linky pro odvykání
Ostatní jména:
  • Náplasti Nicoderm Committed Quit
Experimentální: Nikotinová náplast (8 týdnů)
účastníci obdrží až 8 týdnů nikotinových náplastí až ve dvou 4týdenních zásobách
Lék: Nikotinová náplast
Náplasti nicoderm jsou distribuovány ve dvou různých dodávkách prostřednictvím telefonní linky pro odvykání
Ostatní jména:
  • Náplasti Nicoderm Committed Quit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní abstinence kouření
Časové okno: 7 dní
7 dní
6měsíční abstinence kouření
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
efektivita nákladů
Časové okno: 6 měsíců
náklady na ukončení každé větve studie budou vypočítány na základě celkových nákladů na intervenci z údajů o skutečném využití (náklady na nikotinovou náplast + náklady na poradenské služby) a sazby za ukončení léčby
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily K Burns, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-0757

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nikotinová náplast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit