En kostnadseffektivitetsstudie av nikotinplåster som distribueras genom en Quitline
9 februari 2016 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Studien är att förstå om distribution av två olika leveranser av nikotinplåster via en telefon quitline har en effekt på stoppfrekvensen.
De två olika leveranserna är fyra kontra åtta (i två separata fyraveckorsutskick) veckor med nikotinplåster.
Hypotesen är att åtta veckor blir något mer effektiva men fyra veckor blir mer kostnadseffektiva.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1495
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla som ringer till Colorado QuitLine som rapporterar att de för närvarande röker 16-20 cigaretter
- som registrerar sig för QuitLine-tjänster
- som inte kräver läkares godkännande för att få nikotinersättningsterapi
- som är villiga att få nikotinplåstret
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för att få nikotinplåstret genom QuitLine utan läkares godkännande inkluderar: historia av härdsjukdom (hjärtinfarkt, bröstsmärtor eller kranskärlssjukdom), högt blodtryck, graviditet, hudåkommor som svårhanterlig psoriasis eller eksem, eller historia av en lokal reaktion på nikotinplåstret
- de som inte slutför samtalet på engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nikotinplåster (4 veckor)
deltagarna får en 4-veckors leverans av nikotinplåster
|
nicoderm patchar distribueras i två olika tillbehör via en telefon quitline
Andra namn:
|
|
Experimentell: Nikotinplåster (8 veckor)
deltagarna får upp till 8 veckors nikotinplåster i upp till två 4-veckors leveranser
|
nicoderm patchar distribueras i två olika tillbehör via en telefon quitline
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
7 dagars rökavhållsamhet
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
|
6 månaders rökavhållsamhet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
kostnadseffektivitet
Tidsram: 6 månader
|
kostnaden per avbrott för varje studiearm kommer att beräknas baserat på de totala kostnaderna för interventionen från faktiska användningsdata (kostnader för nikotinplåster + kostnader för rådgivningssamtal) och avbrottsfrekvens
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emily K Burns, University of Colorado, Denver
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-0757
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .