Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En omkostningseffektivitetsundersøgelse af nikotinplastre fordelt gennem en Quitline

9. februar 2016 opdateret af: University of Colorado, Denver
Undersøgelsen skal forstå, om distribution af to forskellige forsyninger af nikotinplastre gennem en telefon-quitline har en effekt på ophørsfrekvensen. De to forskellige forsyninger er fire mod otte (i to separate fire-ugers forsendelser) uger med nikotinplastre. Hypotesen er, at otte uger vil være lidt mere effektive, men fire uger vil være mere omkostningseffektive.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1495

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle, der ringer til Colorado QuitLine, som rapporterer, at de i øjeblikket ryger 16-20 cigaretter
  • som tilmelder sig QuitLine-tjenester
  • som ikke kræver lægegodkendelse for at få nikotinerstatningsterapi
  • som er villige til at modtage nikotinplastret

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for at modtage nikotinplaster gennem QuitLine uden læges godkendelse omfatter: anamnese med hjertesygdom (hjerteanfald, brystsmerter eller kranspulsåresygdom), forhøjet blodtryk, graviditet, hudsygdomme såsom vanskelige at håndtere psoriasis eller eksem, eller historie af en lokal reaktion på nikotinplastret
  • dem, der ikke gennemfører opkaldet på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nikotinplaster (4 uger)
deltagerne får en 4-ugers levering af nikotinplastre
Medicin: Nikotinplaster
nicoderm patches distribueres i to forskellige forsyninger gennem en telefon quitline
Andre navne:
  • Nicoderm Committed Quit patches
Eksperimentel: Nikotinplaster (8 uger)
deltagerne modtager op til 8 ugers nikotinplastre i op til to 4-ugers forsyninger
Medicin: Nikotinplaster
nicoderm patches distribueres i to forskellige forsyninger gennem en telefon quitline
Andre navne:
  • Nicoderm Committed Quit patches

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7 dages rygeafholdenhed
Tidsramme: 7 dage
7 dage
6-måneders rygeafholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
omkostningseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
pris pr. ophør af hver undersøgelsesarm vil blive beregnet baseret på de samlede omkostninger ved interventionen ud fra faktiske udnyttelsesdata (omkostninger for nikotinplaster + omkostninger til rådgivningsopkald) og afbrydelsesrater
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily K Burns, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2013

Først opslået (Skøn)

28. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-0757

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotinplaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner