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Eine Kosten-Nutzen-Studie von Nikotinpflastern, die über eine Quitline vertrieben werden

9. Februar 2016 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Die Studie soll verstehen, ob die Verteilung von zwei verschiedenen Lieferungen von Nikotinpflastern über eine Telefonquitline einen Einfluss auf die Raucherentwöhnungsraten hat. Die beiden unterschiedlichen Lieferungen umfassen Nikotinpflaster für vier bzw. acht Wochen (in zwei getrennten vierwöchigen Mailings). Die Hypothese ist, dass acht Wochen etwas wirksamer, aber vier Wochen kosteneffektiver sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1495

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Anrufer der Colorado QuitLine, die angeben, derzeit 16-20 Zigaretten zu rauchen
  • die sich bei QuitLine-Diensten anmelden
  • die keine ärztliche Genehmigung benötigen, um eine Nikotinersatztherapie zu erhalten
  • die bereit sind, das Nikotinpflaster zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für den Erhalt des Nikotinpflasters über die QuitLine ohne ärztliche Genehmigung sind: Vorgeschichte von Herzerkrankungen (Herzinfarkt, Brustschmerzen oder koronare Herzkrankheit), Bluthochdruck, Schwangerschaft, Hauterkrankungen wie schwer zu behandelnde Psoriasis oder Ekzeme oder Vorgeschichte einer lokalen Reaktion auf das Nikotinpflaster
  • diejenigen, die den Anruf nicht auf Englisch absolvieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nikotinpflaster (4 Wochen)
Teilnehmer erhalten eine 4-Wochen-Versorgung mit Nikotinpflastern
Arzneimittel: Nikotinpflaster
Nicoderm-Pflaster werden in zwei verschiedenen Lieferungen über eine telefonische Quitline vertrieben
Andere Namen:
  • Nicoderm Committed Quit Patches
Experimental: Nikotinpflaster (8 Wochen)
Teilnehmer erhalten bis zu 8 Wochen Nikotinpflaster in bis zu zwei 4-Wochen-Vorräten
Arzneimittel: Nikotinpflaster
Nicoderm-Pflaster werden in zwei verschiedenen Lieferungen über eine telefonische Quitline vertrieben
Andere Namen:
  • Nicoderm Committed Quit Patches

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7 Tage Rauchabstinenz
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
6 Monate Raucherabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 6 Monate
Die Kosten pro Entzug jedes Studienarms werden auf der Grundlage der Gesamtkosten der Intervention aus tatsächlichen Nutzungsdaten (Kosten für Nikotinpflaster + Kosten für Beratungsgespräche) und Entzugsquoten berechnet
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily K Burns, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-0757

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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