通过戒烟热线分发的尼古丁贴片的成本效益研究
2016年2月9日 更新者：University of Colorado, Denver
该研究旨在了解通过电话戒烟热线分发两种不同供应的尼古丁贴片是否对戒烟率有影响。
这两种不同的用品是四对八（在两个单独的 4 周邮寄中）周的尼古丁贴片。
假设是 8 周会更有效，但 4 周会更具成本效益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1495
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有报告目前吸食 16-20 支香烟的科罗拉多戒烟热线的来电者
- 谁注册了 QuitLine 服务
- 无需医生批准即可获得尼古丁替代疗法的人
- 谁愿意接受尼古丁贴片
排除标准：
- 未经医生批准通过戒烟热线接受尼古丁贴片的禁忌症包括：心脏病史（心脏病发作、胸痛或冠状动脉疾病）、高血压、怀孕、皮肤病，如难以控制的牛皮癣或湿疹，或病史对尼古丁贴片的局部反应
- 那些没有用英语完成通话的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：尼古丁贴片（4 周）
参与者会收到一份为期 4 周的尼古丁贴片
|
nicoderm 补丁通过电话戒烟热线以两种不同的方式分发
其他名称：
|
|
实验性的：尼古丁贴片（8 周）
参与者在最多两个 4 周的用品中收到最多 8 周的尼古丁贴片
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nicoderm 补丁通过电话戒烟热线以两种不同的方式分发
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
7天戒烟
大体时间：7天
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7天
|
|
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戒烟 6 个月
大体时间：6个月
|
6个月
|
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成本效益
大体时间：6个月
|
每个研究组的每次戒烟成本将根据实际使用数据（尼古丁贴片成本 + 咨询电话成本）和戒烟率的干预总成本计算
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily K Burns、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月26日
首次发布 (估计)
2013年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月9日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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