Une étude de rentabilité des patchs de nicotine distribués via une ligne d'aide pour arrêter de fumer
9 février 2016 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'étude vise à comprendre si la distribution de deux fournitures différentes de patchs de nicotine par le biais d'une ligne téléphonique d'aide à l'arrêt a un effet sur les taux d'arrêt.
Les deux fournitures différentes sont quatre contre huit (dans deux envois distincts de quatre semaines) semaines de patchs à la nicotine.
L'hypothèse est que huit semaines seront légèrement plus efficaces mais que quatre semaines seront plus rentables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1495
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les appelants de la Colorado QuitLine qui déclarent fumer actuellement 16 à 20 cigarettes
- qui s'inscrivent aux services QuitLine
- qui n'ont pas besoin de l'approbation d'un médecin pour obtenir une thérapie de remplacement de la nicotine
- qui acceptent de recevoir le patch à la nicotine
Critère d'exclusion:
- Les contre-indications à la réception du patch de nicotine via QuitLine sans l'approbation du médecin incluent : des antécédents de maladie cardiaque (crise cardiaque, douleur thoracique ou maladie coronarienne), d'hypertension artérielle, de grossesse, d'affections cutanées telles que le psoriasis ou l'eczéma difficile à gérer, ou des antécédents d'une réaction locale au patch de nicotine
- ceux qui ne terminent pas l'appel en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patch à la nicotine (4 semaines)
les participants reçoivent un approvisionnement de 4 semaines de timbres à la nicotine
|
les timbres nicoderm sont distribués en deux fournitures différentes par le biais d'une ligne d'aide téléphonique
Autres noms:
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Expérimental: Patch à la nicotine (8 semaines)
les participants reçoivent jusqu'à 8 semaines de patchs à la nicotine dans jusqu'à deux fournitures de 4 semaines
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les timbres nicoderm sont distribués en deux fournitures différentes par le biais d'une ligne d'aide téléphonique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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7 jours d'abstinence tabagique
Délai: 7 jours
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7 jours
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6 mois d'abstinence tabagique
Délai: 6 mois
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6 mois
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rentabilité
Délai: 6 mois
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le coût par arrêt de chaque bras de l'étude sera calculé sur la base des coûts totaux de l'intervention à partir des données d'utilisation réelles (coûts des timbres à la nicotine + coûts des appels de conseil) et des taux d'arrêt
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily K Burns, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2013
Première publication (Estimation)
28 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-0757
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .