Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kostnadseffektivitetsstudie av nikotinplaster distribuert gjennom en Quitline

9. februar 2016 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Studien skal forstå om distribusjon av to forskjellige forsyninger av nikotinplaster gjennom en telefonlinje har en effekt på sluttfrekvensen. De to forskjellige forsyningene er fire mot åtte (i to separate fire ukers forsendelser) uker med nikotinplaster. Hypotesen er at åtte uker vil være litt mer effektive, men fire uker vil være mer kostnadseffektive.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1495

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle innringere til Colorado QuitLine som rapporterer at de for øyeblikket røyker 16-20 sigaretter
  • som melder seg på QuitLine-tjenester
  • som ikke krever legegodkjenning for å få nikotinerstatningsterapi
  • som er villige til å motta nikotinplasteret

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for å motta nikotinplaster gjennom QuitLine uten godkjenning fra lege inkluderer: historie med hjertesykdom (hjerteinfarkt, brystsmerter eller koronararteriesykdom), høyt blodtrykk, graviditet, hudsykdommer som vanskelig å håndtere psoriasis eller eksem, eller historie av en lokal reaksjon på nikotinplasteret
  • de som ikke fullfører samtalen på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nikotinplaster (4 uker)
deltakerne får en 4-ukers forsyning av nikotinplaster
Legemiddel: Nikotinplaster
nicoderm patcher distribueres i to forskjellige forsyninger gjennom en telefon quitline
Andre navn:
  • Nicoderm Committed Quit-lapper
Eksperimentell: Nikotinplaster (8 uker)
deltakerne får opptil 8 uker med nikotinplaster i opptil to 4-ukers forsyninger
Legemiddel: Nikotinplaster
nicoderm patcher distribueres i to forskjellige forsyninger gjennom en telefon quitline
Andre navn:
  • Nicoderm Committed Quit-lapper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
7-dagers røykeavholdenhet
Tidsramme: 7 dager
7 dager
6 måneders røykeavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
kostnadseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
kostnad per avslutning av hver studiearm vil bli beregnet basert på de totale kostnadene ved intervensjonen fra faktiske bruksdata (kostnader for nikotinplaster + kostnader for rådgivningssamtaler) og sluttfrekvenser
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily K Burns, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-0757

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nikotinplaster

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere