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Um estudo de custo-efetividade de adesivos de nicotina distribuídos por meio de uma linha de atendimento

9 de fevereiro de 2016 atualizado por: University of Colorado, Denver
O estudo é para entender se a distribuição de dois suprimentos diferentes de adesivos de nicotina por meio de uma linha telefônica direta tem efeito nas taxas de abandono. Os dois suprimentos diferentes são quatro contra oito (em duas correspondências separadas de quatro semanas) semanas de adesivos de nicotina. A hipótese é que oito semanas serão um pouco mais eficazes, mas quatro semanas serão mais custo-efetivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1495

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os chamadores para o Colorado QuitLine que relatam fumar atualmente de 16 a 20 cigarros
  • que se inscrevem nos serviços QuitLine
  • que não requerem aprovação médica para obter terapia de reposição de nicotina
  • que estão dispostos a receber o adesivo de nicotina

Critério de exclusão:

  • As contra-indicações para receber o adesivo de nicotina através do QuitLine sem a aprovação do médico incluem: história de doença cardíaca (ataque cardíaco, dor no peito ou doença arterial coronariana), pressão alta, gravidez, problemas de pele como psoríase ou eczema difíceis de controlar ou história de uma reação local ao adesivo de nicotina
  • aqueles que não concluírem a ligação em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Adesivo de nicotina (4 semanas)
os participantes recebem um suprimento de 4 semanas de adesivos de nicotina
Medicamento: Adesivo de nicotina
Os adesivos Nicoderm são distribuídos em dois suprimentos diferentes por meio de uma linha telefônica direta
Outros nomes:
  • Nicoderm Committed Sair patches
Experimental: Adesivo de nicotina (8 semanas)
os participantes recebem até 8 semanas de adesivos de nicotina em até dois suprimentos de 4 semanas
Medicamento: Adesivo de nicotina
Os adesivos Nicoderm são distribuídos em dois suprimentos diferentes por meio de uma linha telefônica direta
Outros nomes:
  • Nicoderm Committed Sair patches

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
7 dias de abstinência tabágica
Prazo: 7 dias
7 dias
6 meses de abstinência tabágica
Prazo: 6 meses
6 meses
custo-benefício
Prazo: 6 meses
o custo por abandono de cada braço do estudo será calculado com base nos custos totais da intervenção a partir dos dados de utilização reais (custos do adesivo de nicotina + custos de chamadas de aconselhamento) e taxas de abandono
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Emily K Burns, University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09-0757

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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