- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01889771
Quitlinen kautta jaettujen nikotiinilaastarien kustannustehokkuustutkimus
tiistai 9. helmikuuta 2016 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako kahden eri nikotiinilaastarin jakelun lopetuspuhelinlinjan kautta lopettamisprosentteihin.
Kaksi erilaista toimitusta ovat neljä vs. kahdeksan (kahdessa erillisessä neljän viikon postituksessa) viikon nikotiinilaastareita.
Hypoteesi on, että kahdeksan viikkoa on hieman tehokkaampi, mutta neljä viikkoa on kustannustehokkaampi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1495
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Colorado QuitLinen soittajat, jotka ilmoittavat polttavansa tällä hetkellä 16–20 savuketta
- jotka ilmoittautuvat QuitLine-palveluihin
- jotka eivät vaadi lääkärin lupaa nikotiinikorvaushoidon saamiseksi
- jotka ovat valmiita vastaanottamaan nikotiinilaastarin
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheita nikotiinilaastarin saamiselle QuitLinen kautta ilman lääkärin lupaa ovat: sydänsairaus (sydänkohtaus, rintakipu tai sepelvaltimotauti), korkea verenpaine, raskaus, ihosairaudet, kuten vaikeasti hoidettavissa oleva psoriaasi tai ihottuma, tai historia nikotiinilaastarin aiheuttamasta paikallisesta reaktiosta
- jotka eivät suorita puhelua englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nikotiinilaastari (4 viikkoa)
osallistujat saavat yhden 4 viikon ajan nikotiinilaastareita
|
nicoderm-laastareita jaetaan kahdessa eri tarvikkeessa puhelinsulkulinjan kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nikotiinilaastari (8 viikkoa)
osallistujat saavat jopa 8 viikon nikotiinilaastareita enintään kahdessa 4 viikon annoksessa
|
nicoderm-laastareita jaetaan kahdessa eri tarvikkeessa puhelinsulkulinjan kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
6 kuukauden tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kunkin tutkimusryhmän lopettamisen hinta lasketaan toimenpiteen kokonaiskustannusten perusteella todellisten käyttötietojen perusteella (nikotiinilaastarin kustannukset + neuvontapuhelun kustannukset) ja lopettamisasteen perusteella
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily K Burns, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-0757
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .