Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een kosteneffectiviteitsstudie van nicotinepleisters verspreid via een Quitline

9 februari 2016 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
De studie is bedoeld om te begrijpen of de distributie van twee verschillende hoeveelheden nicotinepleisters via een telefonische stoplijn een effect heeft op de stoppercentages. De twee verschillende benodigdheden zijn vier versus acht (in twee afzonderlijke mailings van vier weken) weken nicotinepleisters. De hypothese is dat acht weken iets effectiever zijn, maar vier weken kosteneffectiever.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1495

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle bellers naar de Colorado QuitLine die aangeven momenteel 16-20 sigaretten te roken
  • die zich inschrijven voor QuitLine-services
  • die geen toestemming van een arts nodig hebben om nicotinevervangende therapie te krijgen
  • die bereid zijn de nicotinepleister te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor het ontvangen van de nicotinepleister via de QuitLine zonder toestemming van een arts zijn: voorgeschiedenis van hartaandoeningen (hartaanval, pijn op de borst of coronaire hartziekte), hoge bloeddruk, zwangerschap, huidaandoeningen zoals moeilijk te behandelen psoriasis of eczeem, of voorgeschiedenis van een lokale reactie op de nicotinepleister
  • degenen die de oproep niet in het Engels voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nicotinepleister (4 weken)
deelnemers krijgen een voorraad nicotinepleisters voor 4 weken
Geneesmiddel: Nicotine pleister
nicoderm-patches worden verdeeld in twee verschillende leveringen via een telefonische quitline
Andere namen:
  • Nicoderm Committed Stop-patches
Experimenteel: Nicotinepleister (8 weken)
deelnemers krijgen tot 8 weken nicotinepleisters in maximaal twee leveringen van 4 weken
Geneesmiddel: Nicotine pleister
nicoderm-patches worden verdeeld in twee verschillende leveringen via een telefonische quitline
Andere namen:
  • Nicoderm Committed Stop-patches

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
7 dagen onthouding van roken
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
6 maanden onthouding van roken
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 6 maanden
kosten per stop van elke studiearm worden berekend op basis van de totale kosten van de interventie op basis van werkelijke gebruiksgegevens (kosten nicotinepleister + gesprekskosten) en stoppercentages
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily K Burns, University of Colorado, Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-0757

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren