Исследование экономической эффективности никотиновых пластырей, распространяемых через телефонную линию помощи
9 февраля 2016 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Целью исследования является выяснить, влияет ли распространение двух разных запасов никотиновых пластырей по телефону на показатели отказа от курения.
Два разных запаса никотиновых пластырей — это четыре против восьми (в двух отдельных четырехнедельных рассылках) недель.
Гипотеза состоит в том, что восемь недель будут немного более эффективными, но четыре недели будут более рентабельными.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1495
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все звонящие в Colorado QuitLine, которые сообщают, что в настоящее время выкуривают 16-20 сигарет.
- которые регистрируются в услугах QuitLine
- которым не требуется одобрение врача для получения заместительной никотиновой терапии
- которые готовы получить никотиновый пластырь
Критерий исключения:
- Противопоказания к получению никотинового пластыря через QuitLine без одобрения врача включают: сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (сердечный приступ, боль в груди или ишемическую болезнь сердца), высокое кровяное давление, беременность, кожные заболевания, такие как трудно поддающиеся лечению псориаз или экзема, или анамнез. местная реакция на никотиновый пластырь
- те, кто не завершает звонок на английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Никотиновый пластырь (4 недели)
участники получают один 4-недельный запас никотиновых пластырей
|
Пластыри никодерм распространяются в двух разных поставках через телефонную линию отказа от курения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Никотиновый пластырь (8 недель)
участники получают до 8 недель никотиновых пластырей в количестве до двух 4-недельных запасов
|
Пластыри никодерм распространяются в двух разных поставках через телефонную линию отказа от курения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
7 дней воздержания от курения
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
|
6 месяцев воздержания от курения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
экономичность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
стоимость одного отказа от курения в каждой группе исследования будет рассчитываться на основе общих затрат на вмешательство из данных о фактическом использовании (стоимость никотинового пластыря + затраты на консультацию) и показателей отказа от курения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily K Burns, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-0757
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .