Költséghatékonysági tanulmány a nikotin tapaszokról, amelyeket egy kilépővonalon keresztül terjesztenek
2016. február 9. frissítette: University of Colorado, Denver
A tanulmány célja annak megértése, hogy a két különböző nikotintapasz készlet telefonos leszokási vonalon keresztüli terjesztése hatással van-e a leszokási arányra.
A két különböző készlet négy vagy nyolc (két külön négyhetes postai küldeményben) hetes nikotintapasz.
A hipotézis az, hogy a nyolc hét valamivel hatékonyabb, de a négy hét költséghatékonyabb lesz.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1495
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Colorado QuitLine összes hívója, aki arról számol be, hogy jelenleg 16-20 cigarettát szív
- akik beiratkoznak a QuitLine szolgáltatásokba
- akiknek nincs szükségük orvosi jóváhagyásra a nikotinpótló terápia igénybevételéhez
- akik hajlandóak megkapni a nikotintapaszt
Kizárási kritériumok:
- A nikotintapasznak a QuitLine-on keresztül történő, orvos jóváhagyása nélkül történő átvételének ellenjavallatai a következők: szívbetegség (szívroham, mellkasi fájdalom vagy koszorúér-betegség), magas vérnyomás, terhesség, bőrbetegségek, például nehezen kezelhető pikkelysömör vagy ekcéma, vagy kórtörténet a nikotin tapaszra adott helyi reakció
- akik nem angolul fejezik be a hívást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nikotin tapasz (4 hét)
a résztvevők egy 4 hétre szóló nikotintapaszt kapnak
|
A nicoderm javításokat két különböző kellékben terjesztik egy telefonos kilépővonalon keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Nikotin tapasz (8 hét)
a résztvevők legfeljebb 8 hetes nikotintapaszt kapnak két 4 hetes készletben
|
A nicoderm javításokat két különböző kellékben terjesztik egy telefonos kilépővonalon keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
7 napos dohányzási absztinencia
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
|
6 hónapos dohányzási absztinencia
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
költséghatékonyság
Időkeret: 6 hónap
|
Az egyes vizsgálati ágak abbahagyásonkénti költségét a tényleges felhasználási adatok (nikotintapasz költségek + tanácsadó hívások költsége) és a leszokási arányok alapján számítják ki a beavatkozás teljes költsége alapján.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily K Burns, University of Colorado, Denver
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 26.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-0757
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .