- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01889771
Badanie opłacalności plastrów nikotynowych rozprowadzanych przez linię rzucenia palenia
9 lutego 2016 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Badanie ma na celu zrozumienie, czy dystrybucja dwóch różnych zapasów plastrów nikotynowych za pośrednictwem telefonicznej linii do rzucania palenia ma wpływ na wskaźniki rzucania palenia.
Dwa różne zapasy to cztery vs. osiem (w dwóch oddzielnych czterotygodniowych wysyłkach) tygodni plastrów nikotynowych.
Hipoteza jest taka, że osiem tygodni będzie nieco bardziej efektywne, ale cztery tygodnie będą bardziej opłacalne.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1495
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dzwoniący na Colorado QuitLine, którzy zgłaszają obecnie palenie 16-20 papierosów
- którzy rejestrują się w usługach QuitLine
- którzy nie wymagają zgody lekarza na zastosowanie nikotynowej terapii zastępczej
- którzy chcą otrzymać plaster nikotynowy
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazaniami do otrzymania plastra nikotynowego za pośrednictwem QuitLine bez zgody lekarza są: historia choroby serca (zawał serca, ból w klatce piersiowej lub choroba wieńcowa), wysokie ciśnienie krwi, ciąża, choroby skóry, takie jak trudna do opanowania łuszczyca lub egzema, lub historia miejscowej reakcji na plaster nikotynowy
- tych, którzy nie wypełnią wezwania w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Plaster nikotynowy (4 tygodnie)
uczestnicy otrzymują jeden 4-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych
|
plastry nicoderm są dystrybuowane w dwóch różnych dostawach za pośrednictwem linii telefonicznej
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Plaster nikotynowy (8 tygodni)
uczestnicy otrzymują do 8 tygodni plastrów nikotynowych w maksymalnie dwóch zapasach 4-tygodniowych
|
plastry nicoderm są dystrybuowane w dwóch różnych dostawach za pośrednictwem linii telefonicznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
7-dniowa abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
6-miesięczna abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
koszt rzucenia palenia w każdej grupie badania zostanie obliczony na podstawie całkowitych kosztów interwencji na podstawie rzeczywistych danych dotyczących wykorzystania (koszty plastrów nikotynowych + koszty rozmów telefonicznych) i wskaźników rzucania palenia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emily K Burns, University of Colorado, Denver
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-0757
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Plastry nikotynowe
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Meir Medical CenterNieznanyObjawowa zastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
Xiros LtdJeszcze nie rekrutacjaRozdarcie mankietu rotatorów | Urazy mankietu rotatorów | Łzy mankietu rotatorów | Łzy barku rotatorów
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie/trzepotanie przedsionków u pacjentów z wysokim ryzykiem udaruRepublika Korei
-
LifeWatch Services, Inc.ZakończonyTelemetriaStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Yang Ming UniversityNieznanyAnaliza snu i czuwania
-
Tempus AIRekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Strukturalna choroba sercaStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktywny, nie rekrutującyMigotanie przedsionkówHiszpania
-
Central Michigan UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyOtyłość dziecięcaStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityRejestracja na zaproszenieZaburzenia rytmu serca | Blok sercaStany Zjednoczone