Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie opłacalności plastrów nikotynowych rozprowadzanych przez linię rzucenia palenia

9 lutego 2016 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Badanie ma na celu zrozumienie, czy dystrybucja dwóch różnych zapasów plastrów nikotynowych za pośrednictwem telefonicznej linii do rzucania palenia ma wpływ na wskaźniki rzucania palenia. Dwa różne zapasy to cztery vs. osiem (w dwóch oddzielnych czterotygodniowych wysyłkach) tygodni plastrów nikotynowych. Hipoteza jest taka, że ​​osiem tygodni będzie nieco bardziej efektywne, ale cztery tygodnie będą bardziej opłacalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1495

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dzwoniący na Colorado QuitLine, którzy zgłaszają obecnie palenie 16-20 papierosów
  • którzy rejestrują się w usługach QuitLine
  • którzy nie wymagają zgody lekarza na zastosowanie nikotynowej terapii zastępczej
  • którzy chcą otrzymać plaster nikotynowy

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazaniami do otrzymania plastra nikotynowego za pośrednictwem QuitLine bez zgody lekarza są: historia choroby serca (zawał serca, ból w klatce piersiowej lub choroba wieńcowa), wysokie ciśnienie krwi, ciąża, choroby skóry, takie jak trudna do opanowania łuszczyca lub egzema, lub historia miejscowej reakcji na plaster nikotynowy
  • tych, którzy nie wypełnią wezwania w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plaster nikotynowy (4 tygodnie)
uczestnicy otrzymują jeden 4-tygodniowy zapas plastrów nikotynowych
Lek: Plastry nikotynowe
plastry nicoderm są dystrybuowane w dwóch różnych dostawach za pośrednictwem linii telefonicznej
Inne nazwy:
  • Plastry Nicoderm Committed Quit
Eksperymentalny: Plaster nikotynowy (8 tygodni)
uczestnicy otrzymują do 8 tygodni plastrów nikotynowych w maksymalnie dwóch zapasach 4-tygodniowych
Lek: Plastry nikotynowe
plastry nicoderm są dystrybuowane w dwóch różnych dostawach za pośrednictwem linii telefonicznej
Inne nazwy:
  • Plastry Nicoderm Committed Quit

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-dniowa abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
6-miesięczna abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Opłacalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
koszt rzucenia palenia w każdej grupie badania zostanie obliczony na podstawie całkowitych kosztów interwencji na podstawie rzeczywistych danych dotyczących wykorzystania (koszty plastrów nikotynowych + koszty rozmów telefonicznych) i wskaźników rzucania palenia
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily K Burns, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-0757

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plastry nikotynowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj