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Uno studio sul rapporto costo-efficacia dei cerotti alla nicotina distribuiti attraverso una Quitline

9 febbraio 2016 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Lo studio ha lo scopo di capire se la distribuzione di due diverse forniture di cerotti alla nicotina attraverso una linea telefonica abbia un effetto sui tassi di cessazione. Le due diverse forniture sono quattro contro otto (in due distinti invii di quattro settimane) settimane di cerotti alla nicotina. L'ipotesi è che otto settimane saranno leggermente più efficaci, ma quattro settimane saranno più convenienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1495

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i chiamanti della Colorado QuitLine che riferiscono di fumare attualmente 16-20 sigarette
  • che si iscrivono ai servizi QuitLine
  • che non richiedono l'approvazione del medico per ottenere la terapia sostitutiva della nicotina
  • che sono disposti a ricevere il cerotto alla nicotina

Criteri di esclusione:

  • Le controindicazioni alla somministrazione del cerotto alla nicotina tramite QuitLine senza l'approvazione del medico includono: storia di malattie cardiache (attacco cardiaco, dolore toracico o malattia coronarica), ipertensione, gravidanza, condizioni della pelle come psoriasi difficile da gestire o eczema o storia di una reazione locale al cerotto alla nicotina
  • coloro che non completano la chiamata in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cerotto alla nicotina (4 settimane)
i partecipanti ricevono una fornitura di 4 settimane di cerotti alla nicotina
Droga: Cerotto alla nicotina
I cerotti Nicoderm sono distribuiti in due diverse forniture tramite una linea telefonica
Altri nomi:
  • Patch Nicoderm Committed Quit
Sperimentale: Cerotto alla nicotina (8 settimane)
i partecipanti ricevono fino a 8 settimane di cerotti alla nicotina in un massimo di due forniture di 4 settimane
Droga: Cerotto alla nicotina
I cerotti Nicoderm sono distribuiti in due diverse forniture tramite una linea telefonica
Altri nomi:
  • Patch Nicoderm Committed Quit

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza dal fumo di 7 giorni
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni
Astinenza dal fumo di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
efficacia dei costi
Lasso di tempo: 6 mesi
il costo per cessazione di ciascun braccio dello studio sarà calcolato sulla base dei costi totali dell'intervento dai dati di utilizzo effettivo (costi dei cerotti alla nicotina + costi delle chiamate di consulenza) e dei tassi di cessazione
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily K Burns, University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-0757

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

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