자간전증 예방을 위한 저용량 아스피린
2013년 6월 28일 업데이트: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
자간전증 예방을 위한 임신 13~16주 사이의 저용량 아스피린. 이중 맹검, 무작위, 통제 시험.
자간전증은 전 세계적으로 산모의 이환율과 사망률의 세 가지 주요 원인 중 하나입니다.
저용량 아스피린의 사용은 유망한 결과와 함께 여러 연구에서 언급되었습니다.
연구자들은 임신 13주에서 16주 사이에 시작하여 자간전증의 발생률을 줄이기 위해 임상적 특징만을 기준으로 저용량 아스피린 사용을 평가하기로 결정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
476
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Panama, 파나마
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 13~16주 사이의 재태 연령
- 다음과 같은 임상적 위험 요인에 기반한 자간전증의 높은 위험:
이전 임신의 자간전증 이전 임신에서 자간전증이 발생한 산모 또는 자매 진성 당뇨병(인슐린 의존성) 만성 고혈압(단백뇨 포함/포함) 체질량 지수 > 32 다태 임신 루푸스 또는 기타 자가면역 질환 만성 신장 질환.
제외 기준:
- 모든 종류의 혈액 응고 장애
- 소화성 궤양
- 아스피린에 대한 알레르기
- 항염증제의 만성 사용
- 시장 이상이 있는 태아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아스피린
임신 13~16주부터 임신 36주까지 저용량 아스피린(100mg)을 밤에 복용합니다.
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임신 13~16주부터 임신 36주까지 저용량 아스피린(100mg)을 밤에 복용합니다.
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위약 비교기: 위약
위약(저용량 아스피린(100mg)과 동일)은 임신 13~16주 사이에 시작하여 임신 36주까지 밤에 복용합니다.
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위약은 임신 13주에서 16주 사이에 시작하여 임신 36주까지 밤에 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자간전증 예방
기간: 6 개월
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임신 34주 이전에 두 그룹 모두에서 나타나는 자간전증 사례의 수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 중 자간전증 예방
기간: 6 개월
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임신 37주에서 41주 사이에 두 그룹 모두에서 나타나는 자간전증 사례의 수.
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6 개월
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사산
기간: 6 개월
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임신 중 주어진 시간에 두 그룹 모두에 나타나는 사산 사례의 수.
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6 개월
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신생아 사망
기간: 6 개월
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원인에 관계없이 두 그룹 모두에 나타나는 신생아 사망 사례의 수입니다.
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6 개월
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신생아 집중 치료실 입원.
기간: 28일
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출생 후 첫 28일 동안 두 그룹 모두에서 신생아 집중 치료실에 입원해야 하는 경우의 수.
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28일
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조기 태반
기간: 6 개월
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임신 중 주어진 시간에 두 그룹 모두에 나타나는 태반 박리 사례의 수.
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6 개월
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태아 성장 제한
기간: 6 개월
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태아 체중이 10백분위수 미만으로 정의되는 태아 성장 제한 사례의 수와 임신 중 임의의 주어진 시간에 두 그룹 모두에서 나타나는 비정상 제대 도플러.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
- 수석 연구원: Rodrigo Velardee, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
- 수석 연구원: Ameth Hawkins, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
- 수석 연구원: Ana Moreno, MD, Saint Thomas Maternity Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MHST2013-05
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