대화형 콜레스테롤 자문 도구 (ICAT)
2015년 8월 5일 업데이트: Robert Block, University of Rochester
인터랙티브 콜레스테롤 조언 도구
본 연구의 목적은 콜레스테롤에 관한 건강 정보와 교육을 컴퓨터를 통해 온라인으로 효과적으로 전달할 수 있음을 보여주는 것입니다.
이 컴퓨터 프로그램을 ICAT(Interactive Cholesterol Advisory Tool)라고 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
상세 설명
참가자는 선별 검사를 기반으로 2개 그룹 중 1개 그룹으로 모집 및 분류됩니다. 위험 요인에 따라 10년 이내에 심혈관 질환 발병 위험이 낮거나 보통입니다.
저위험군은 콜레스테롤 관리에 대해 논의하기 위해 연구에서 제공한 혈액 검사 결과를 주치의에게 가져가도록 조언받을 것입니다.
중등도 위험 그룹은 고콜레스테롤에 대해 4번의 방문 동안 연구 의사를 만날 것입니다.
두 그룹 모두 9개월 동안 총 4번의 채혈을 완료했습니다.
두 그룹 모두 합의에 따라 무작위로 2개 그룹으로 나뉩니다. 1개 그룹은 ICAT(Interactive Cholesterol Advisory Tool)를 사용하고 1개는 ICAT를 사용하지 않습니다.
저위험군에 대한 모집 목표가 충족되었기 때문에 세 번째 그룹이 생성되었습니다. 저위험군은 고콜레스테롤에 대해 4번 방문하고 ICAT를 사용하는 저위험군입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14607
- University of Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어에 능숙 함,
- 1~5회 방문 예정,
- 낮거나 중간 정도의 CVD 위험.
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있음
제외 기준:
- CVD 진단 또는 CVD 등가물,
- 정신병, 불치병,
- 임신,
- 저위험군에 배정된 경우 현재 스타틴 사용
- 간 질환,
- 말초혈관질환,
- 진성 당뇨병,
- 복부 대동맥류,
- 뇌혈관 질환
- 500mg/dl 이상의 트리글리세리드 수치
- 교정되지 않은 갑상선기능저하증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 저위험, ICAT 없음
낮은 위험, Interactive Cholesterol Advisory Tool을 사용하도록 무작위화되지 않음, 연구 의사 방문 없음
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다른: 낮은 위험, ICAT
낮은 위험, 대화형 콜레스테롤 자문 도구를 사용하도록 무작위 배정, 연구 의사 방문 없음
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콜레스테롤 정보 및 교육을 위해 가상 임상의 컴퓨터 프로그램을 사용합니다.
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다른: 저위험, ICAT 및 연구 의사
낮은 위험, Interactive Cholesterol Advisory Tool 및 연구 의사 방문을 사용하도록 지정되었습니다.
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콜레스테롤 정보 및 교육을 위해 가상 임상의 컴퓨터 프로그램을 사용합니다.
콜레스테롤에 대한 정보를 제공하기 위해 연구 의사와 직접 개별 방문
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다른: 중간 위험, ICAT 없음
중등도 위험, 연구 의사 방문, 대화형 콜레스테롤 자문 도구를 사용하도록 무작위화되지 않음
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콜레스테롤에 대한 정보를 제공하기 위해 연구 의사와 직접 개별 방문
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다른: 중간 위험, ICAT
중등도 위험, 연구 의사 방문 및 대화형 콜레스테롤 자문 도구를 사용하도록 무작위 배정
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콜레스테롤 정보 및 교육을 위해 가상 임상의 컴퓨터 프로그램을 사용합니다.
콜레스테롤에 대한 정보를 제공하기 위해 연구 의사와 직접 개별 방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 ICAT 그룹 참가자와 비 ICAT 그룹 참가자의 LDL-C
기간: 9개월
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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9개월에 보고된 자가 처방 약물을 준수한 참가자 수
기간: 9개월
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간접적인 객관적 측정과 주관적 보고서를 통해 순응도(중등도 CVD 위험 그룹에서 스타틴을 처방받은 사람의 경우)를 평가합니다.
연구 설계에는 무작위 배정에 따라 콜레스테롤 저하 약물 처방이 포함되지 않았습니다.
참가자는 참가자와 의사의 동의에 따라 표준 치료로 스타틴을 처방 받았습니다.
위험이 낮은 개인은 현재 과학에 근거한 중간 위험에 비해 약물의 필요성이 적습니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Block, MD, MPH, University of Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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