交互式胆固醇咨询工具 (ICAT)
2015年8月5日 更新者：Robert Block、University of Rochester
这项研究的目的是表明我们可以有效地通过计算机在线提供有关胆固醇的健康信息和教育。
该计算机程序称为交互式胆固醇咨询工具 (ICAT)。
研究概览
地位
完全的
干预/治疗
详细说明
参与者将被招募并根据筛选实验室分为 2 组中的 1 组： 根据风险因素，在 10 年内患心血管疾病的风险为低或中等。
低风险人群将被建议将研究提供的血液检测结果带给他们的初级保健医生，以讨论控制胆固醇的问题。
中度风险组将与研究医师就高胆固醇进行 4 次就诊。
两组在 9 个月内共完成 4 次抽血。
两组将在同意的情况下随机分为 2 组：1 组使用交互式胆固醇咨询工具 (ICAT)，1 组不使用 ICAT。
因为达到了低风险组的招募目标，所以创建了第三组：既是研究医生就高胆固醇进行 4 次访问又使用 ICAT 的低风险组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
131
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14607
- University of Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 英语流利，
- 愿意进来1-5次，
- 低度和中度 CVD 风险。
- 可以访问具有互联网连接的计算机
排除标准：
- CVD诊断或CVD等同物，
- 精神病，绝症，
- 怀孕，
- 如果分配给低风险组，则当前使用他汀类药物
- 肝病，
- 周边血管疾病，
- 糖尿病，
- 腹主动脉瘤，
- 脑血管疾病
- 甘油三酯水平高于 500 mg/dl
- 未矫正的甲减
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：低风险，无 ICAT
低风险，未随机使用交互式胆固醇咨询工具，无需研究医师就诊
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其他：低风险，ICAT
低风险，随机使用交互式胆固醇咨询工具，无需研究医师就诊
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使用虚拟临床医生计算机程序获取胆固醇信息和教育。
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其他：低风险、ICAT 和研究医师
低风险，指定使用交互式胆固醇咨询工具，并研究医生就诊。
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使用虚拟临床医生计算机程序获取胆固醇信息和教育。
亲自拜访研究医师以提供有关胆固醇的信息
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其他：中等风险，无 ICAT
中度风险，研究医师就诊，并且未随机使用交互式胆固醇咨询工具
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亲自拜访研究医师以提供有关胆固醇的信息
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其他：中等风险，ICAT
中度风险，研究医师就诊，并随机使用交互式胆固醇咨询工具
|
使用虚拟临床医生计算机程序获取胆固醇信息和教育。
亲自拜访研究医师以提供有关胆固醇的信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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所有 ICAT 组参与者与非 ICAT 组参与者的 LDL-C
大体时间：9个月
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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9 个月时自我报告坚持服药的参与者人数
大体时间：9个月
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我们将通过间接客观测量和主观报告评估依从性（对于那些在中度 CVD 风险组中开他汀类药物的人）。
根据随机化，研究设计不包括降胆固醇药物的处方。
根据参与者和医生的协议，参与者被规定服用他汀类药物作为标准治疗。
与基于当前科学的中等风险相比，低风险个人对药物的需求较少。
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Block, MD, MPH、University of Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月26日
首次发布 (估计)
2013年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月5日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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