Interaktiivinen kolesterolin neuvontatyökalu (ICAT)
keskiviikko 5. elokuuta 2015 päivittänyt: Robert Block, University of Rochester
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että voimme tehokkaasti toimittaa kolesterolia koskevaa terveystietoa ja -koulutusta verkossa, tietokoneen kautta.
Tätä tietokoneohjelmaa kutsutaan nimellä Interactive Cholesterol Advisory Tool (ICAT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan ja luokitellaan seulontalaboratorioiden perusteella kahteen ryhmään: Matala tai kohtalainen riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin 10 vuoden sisällä riskitekijöiden perusteella.
Pienen riskin ryhmää neuvotaan viemään tutkimuksen toimittamat verikoetulokset ensihoidon lääkärilleen keskustelemaan kolesterolin hallinnasta.
Kohtalaisen riskin ryhmä käy tutkimuslääkärillä 4 käyntiä korkean kolesterolin takia.
Molemmat ryhmät ottavat yhteensä 4 verenottoa 9 kuukauden aikana.
Molemmat ryhmät satunnaistetaan suostumuksella kahteen ryhmään: 1, joka käyttää Interactive Cholesterol Advisory Tool (ICAT) -työkalua, ja 1, joka ei käytä ICAT:ia.
Koska matalan riskin ryhmän rekrytointitavoitteet saavutettiin, luotiin kolmas ryhmä: matala riski, joka sekä tutkimuslääkäri 4 käyntiä korkeasta kolesterolista että käyttää ICAT:ia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14607
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva Englanti,
- Haluan tulla 1-5 vierailulle,
- Matala ja kohtalainen CVD-riski.
- Mahdollisuus käyttää tietokonetta Internet-yhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- CVD-diagnoosi tai CVD-vastaava,
- Psykoosi, parantumaton sairaus,
- Raskaus,
- Nykyinen statiinien käyttö, jos se on luokiteltu matalan riskin ryhmään
- Maksasairaus,
- Perifeeriset verisuonisairaudet,
- Diabetes mellitus,
- Vatsan aortan aneurismi,
- Aivoverisuonisairaus
- Triglyseridipitoisuus yli 500 mg/dl
- Korjaamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Matala riski, ei ICAT
Matala riski, ei satunnaistettu käyttämään interaktiivista kolesterolia koskevaa neuvontatyökalua, ei opintolääkärikäyntejä
|
|
|
Muut: Pieni riski, ICAT
Matala riski, satunnaistettu käyttämään interaktiivista kolesterolia koskevaa neuvontatyökalua, ei tutkimuslääkärikäyntejä
|
käyttämällä virtuaalista kliinikon tietokoneohjelmaa kolesterolitietoa ja koulutusta varten.
|
|
Muut: Pieni riski, ICAT ja tutkimuslääkäri
Matala riski, määrätty käyttämään interaktiivista kolesterolia koskevaa neuvontatyökalua ja tutkimaan lääkärikäyntejä.
|
käyttämällä virtuaalista kliinikon tietokoneohjelmaa kolesterolitietoa ja koulutusta varten.
Henkilökohtaiset vierailut tutkimuslääkärin kanssa kolesterolitietoa varten
|
|
Muut: Kohtalainen riski, ei ICAT
Kohtalainen riski, tutkia lääkärin käyntiä, eikä satunnaistettu käyttämään interaktiivista kolesterolia koskevaa neuvontatyökalua
|
Henkilökohtaiset vierailut tutkimuslääkärin kanssa kolesterolitietoa varten
|
|
Muut: Kohtalainen riski, ICAT
Kohtalainen riski, opiskele lääkärikäyntejä ja satunnaistettu käyttämään interaktiivista kolesterolia koskevaa neuvontatyökalua
|
käyttämällä virtuaalista kliinikon tietokoneohjelmaa kolesterolitietoa ja koulutusta varten.
Henkilökohtaiset vierailut tutkimuslääkärin kanssa kolesterolitietoa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LDL-C kaikissa ICAT-ryhmän osallistujissa verrattuna muihin kuin ICAT-ryhmän osallistujiin
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten osallistujien lukumäärä, jotka noudattavat itse ilmoitettua lääkitystä 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Arvioimme hoitoon sitoutumista (niille, joille on määrätty statiinia keskivaikeaan sydän- ja verisuonisairauksien riskiryhmään) sekä epäsuorien objektiivisten mittareiden että subjektiivisten raporttien perusteella.
Tutkimussuunnitelma ei sisältänyt kolesterolia alentavan lääkkeen määräämistä satunnaistuksen mukaisesti.
Osallistujille määrättiin statiinia hoidon vakiona osallistujien ja lääkäreiden sopimuksen perusteella.
Pienen riskin omaavilla henkilöillä on vähemmän lääkityksen tarve verrattuna nykytieteen mukaan kohtalaiseen riskiin.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Block, MD, MPH, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R44HL097506-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .