Ferramenta Interativa de Aconselhamento de Colesterol (ICAT)
5 de agosto de 2015 atualizado por: Robert Block, University of Rochester
A ferramenta interativa de aconselhamento sobre colesterol
O objetivo deste estudo é mostrar que podemos efetivamente fornecer informações e educação em saúde, on-line, via computador, sobre colesterol.
Este programa de computador é chamado de Interactive Cholesterol Advisory Tool (ICAT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados e categorizados com base em exames laboratoriais em 1 de 2 grupos: Risco baixo ou moderado de desenvolver doença cardiovascular em 10 anos com base em fatores de risco.
O grupo de baixo risco será aconselhado a levar os resultados dos exames de sangue fornecidos pelo estudo ao seu médico de cuidados primários para discutir o controle do colesterol.
O grupo de risco moderado consultará o médico do estudo por 4 consultas sobre colesterol alto.
Ambos os grupos completam um total de 4 coletas de sangue em 9 meses.
Ambos os grupos serão randomizados por consentimento em 2 grupos: 1 que usa o Interactive Cholesterol Advisory Tool (ICAT) e 1 que não usa o ICAT.
Como as metas de recrutamento para o grupo de baixo risco foram atendidas, um terceiro grupo foi criado: baixo risco, que é o médico do estudo em 4 consultas sobre colesterol alto e usa o ICAT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
131
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14607
- University of Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fluência em Inglês,
- Disposto a entrar para 1-5 visitas,
- Risco baixo e moderado de DCV.
- Ter acesso a um computador com ligação à Internet
Critério de exclusão:
- diagnóstico de DCV ou equivalente a DCV,
- Psicose, doença terminal,
- Gravidez,
- Uso atual de estatina se atribuído ao grupo de baixo risco
- Doença hepática,
- Doença vascular periférica,
- Diabetes Mellitus,
- Aneurisma da Aorta Abdominal,
- Doença Vascular Cerebral
- Nível de triglicerídeos acima de 500 mg/dl
- hipotireoidismo não corrigido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Baixo risco, sem ICAT
Baixo risco, não randomizado para usar a Ferramenta de Aconselhamento Interativo de Colesterol, sem visitas médicas do estudo
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Outro: Baixo risco, ICAT
Baixo risco, randomizado para usar a Interactive Cholesterol Advisory Tool, sem visitas médicas do estudo
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usando o programa de computador clínico virtual para informações e educação sobre colesterol.
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Outro: Baixo risco, ICAT e médico do estudo
Baixo risco, designado para usar a Ferramenta de Aconselhamento Interativo de Colesterol e visitas médicas de estudo.
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usando o programa de computador clínico virtual para informações e educação sobre colesterol.
Visitas individuais presenciais com um médico do estudo para fornecer informações sobre colesterol
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Outro: Risco moderado, sem ICAT
Risco moderado, visitas médicas do estudo e não randomizado para usar a Ferramenta de Aconselhamento Interativo de Colesterol
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Visitas individuais presenciais com um médico do estudo para fornecer informações sobre colesterol
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Outro: Risco moderado, ICAT
Risco moderado, visitas médicas de estudo e randomizado para usar a ferramenta interativa de aconselhamento de colesterol
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usando o programa de computador clínico virtual para informações e educação sobre colesterol.
Visitas individuais presenciais com um médico do estudo para fornecer informações sobre colesterol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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LDL-C em todos os participantes do grupo ICAT versus não participantes do grupo ICAT
Prazo: 9 meses
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9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que aderiram à medicação prescrita por conta própria aos 9 meses
Prazo: 9 meses
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Avaliaremos a adesão (para aqueles que recebem prescrição de estatina no grupo de risco moderado de DCV) por medidas objetivas indiretas e relatórios subjetivos.
O desenho do estudo não incluiu a prescrição de um medicamento para baixar o colesterol de acordo com a randomização.
Os participantes receberam uma estatina prescrita como padrão de tratamento com base na concordância dos participantes e dos médicos.
Indivíduos de baixo risco têm menos necessidade de medicação em comparação com risco moderado com base na ciência atual.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Block, MD, MPH, University of Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R44HL097506-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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