심근경색증을 동반한 심인성 쇼크에서의 경미한 저체온증 (SHOCK-COOL)
2018년 7월 3일 업데이트: Holger Thiele, University of Leipzig
심근 경색을 합병증으로 하는 심인성 쇼크에서 경미한 저체온증의 무작위 파일럿 연구
심인성 쇼크로 인한 심근 경색에서 1차 경피적 관상동맥 중재술 및 최적의 의료 요법 외에 경미한 저체온증의 유도가 24시간 후 심박동 지수를 개선하는지 여부를 조사하기 위한 전향적, 무작위, 단일 센터, 통제, 공개 파일럿 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, 독일, 04289
- Department of Internal Medicine/Cardiology, University of Leipzig - Heart Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심인성 쇼크를 동반한 급성 심근경색
- 무작위 배정 시 기계적 환기를 받는 환자
제외 기준:
- 경미한 저체온증에 대한 적응증이 있는 병원 외 소생술
- 급성 심근 경색 후 기계적 합병증
- 심인성 쇼크 지속 시간 > 12시간
- 나이 > 90세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가벼운 저체온증
1차 경피적 관상동맥 중재술 및 최적의 의료 요법과 함께 침습적 냉각으로 24시간 동안 가벼운 저체온 유도
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1차 경피 관상동맥 중재술 및 최적의 의학적 치료와 함께 24시간 동안 침습적 냉각을 통한 경미한 저체온 유도.
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간섭 없음: 제어
현재 지침에 따른 경피적 관상동맥 중재술 및 최적의 의료 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 후 심박력 지수.
기간: 24 시간
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대리 종점으로서 24시간 후 심박력 지수.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기의 길이
기간: 30 일
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30 일
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30일 사망
기간: 30 일
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30 일
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처음 48시간 동안 혈역학의 변화.
기간: 처음 48시간 동안
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처음 48시간 동안
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카테콜아민 용량 및 카테콜아민 지원 기간
기간: 30 일
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30 일
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ICU 체류 기간
기간: 30 일
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30 일
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SAPS-II-점수
기간: 96시간
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처음 4일 동안 단순화된 급성 생리학 점수
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96시간
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중증 및 중등도 출혈 합병증(GUSTO 정의)
기간: 30 일
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30 일
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부패
기간: 30 일
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30 일
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폐렴
기간: 30 일
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30 일
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뇌졸중
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Holger Thiele, MD, Heart Center Leipzig - University Hospital
- 수석 연구원: Georg Fuernau, MD, Heart Center Leipzig - University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cheng W, Fuernau G, Desch S, Freund A, Feistritzer HJ, Poss J, Buettner P, Thiele H. Circulating Monocyte Chemoattractant Protein-1 in Patients with Cardiogenic Shock Complicating Acute Myocardial Infarction Treated with Mild Hypothermia: A Biomarker Substudy of SHOCK-COOL Trial. J Cardiovasc Dev Dis. 2022 Aug 20;9(8):280. doi: 10.3390/jcdd9080280.
- Fuernau G, Beck J, Desch S, Eitel I, Jung C, Erbs S, Mangner N, Lurz P, Fengler K, Jobs A, Vonthein R, de Waha-Thiele S, Sandri M, Schuler G, Thiele H. Mild Hypothermia in Cardiogenic Shock Complicating Myocardial Infarction. Circulation. 2019 Jan 22;139(4):448-457. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032722.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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