Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mild hypotermi ved kardiogent chok, der komplicerer myokardieinfarkt (SHOCK-COOL)

3. juli 2018 opdateret af: Holger Thiele, University of Leipzig

Randomiseret pilotundersøgelse af mild hypotermi i kardiogent chok, der komplicerer myokardieinfarkt

Prospektivt, randomiseret, enkeltcenter, kontrolleret, åbent pilotstudie for at undersøge, om induktion af mild hypotermi ud over primær perkutan koronar intervention og optimal medicinsk behandling ved myokardieinfarkt kompliceret af kardiogent shock forbedrer hjertekraftindekset efter 24 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04289
        • Department of Internal Medicine/Cardiology, University of Leipzig - Heart Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut myokardieinfarkt kompliceret af kardiogent shock
  • Patienter i mekanisk ventilation på randomiseringstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Genoplivning uden for hospitalet med indikation for mild hypotermi
  • mekaniske komplikationer efter akut myokardieinfarkt
  • varighed af kardiogent shock > 12 timer
  • alder > 90 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mild hypotermi
Induktion af mild hypotermi i 24 timer med invasiv afkøling ud over primær perkutan koronar intervention og optimal medicinsk behandling
Procedure: Mild hypotermi
Induktion af mild hypotermi med invasiv afkøling i 24 timer foruden primær perkutan koronar intervention og optimal medicinsk behandling.
Ingen indgriben: Styring
Perkutan koronar intervention og optimal medicinsk terapi i henhold til gældende retningslinjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiac Power Index efter 24 timer.
Tidsramme: 24 timer
Cardiac Power Index efter 24 timer som surrogat-endepunkt.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 dage
30 dage
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Ændring af hæmodynamikken i løbet af de første 48 timer.
Tidsramme: I løbet af de første 48 timer
I løbet af de første 48 timer
Katekolamindosis og varighed af katekolaminstøtte
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Længde af ICU-ophold
Tidsramme: 30 dage
30 dage
SAPS-II-Score
Tidsramme: 96 timer
Forenklet Acute Physiology Score for de første 4 dage
96 timer
Alvorlige og moderate blødningskomplikationer (GUSTO-definition)
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Sepsis
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Lungebetændelse
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Slag
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Efterforskere

  • Studiestol: Holger Thiele, MD, Heart Center Leipzig - University Hospital
  • Ledende efterforsker: Georg Fuernau, MD, Heart Center Leipzig - University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2013

Først opslået (Skøn)

1. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HZLCOOL1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiogent stød

Kliniske forsøg med Mild hypotermi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner