Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lievä hypotermia kardiogeenisessä shokissa, joka vaikeuttaa sydäninfarktia (SHOCK-COOL)

tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Holger Thiele, University of Leipzig

Satunnaistettu pilottitutkimus lievästä hypotermiasta kardiogeenisessä shokissa, joka komplikoi sydäninfarktia

Prospektiivinen, satunnaistettu, yhden keskuksen, kontrolloitu, avoin pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, parantaako lievän hypotermian induktio primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen ja optimaalisen lääketieteellisen hoidon lisäksi kardiogeenisen shokin komplisoiman sydäninfarktin yhteydessä sydämen tehoindeksiä 24 tunnin kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04289
        • Department of Internal Medicine/Cardiology, University of Leipzig - Heart Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti sydäninfarkti, jonka vaikeuttaa kardiogeeninen shokki
  • Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio satunnaistuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalasta poistunut elvytys indikaatiolla lievään hypotermiaan
  • mekaaniset komplikaatiot akuutin sydäninfarktin jälkeen
  • kardiogeenisen sokin kesto > 12 tuntia
  • ikä > 90 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lievä hypotermia
Lievän hypotermian induktio 24 tunnin ajan invasiivisella jäähdytyksellä primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen ja optimaalisen lääketieteellisen hoidon lisäksi
Menettely: Lievä hypotermia
Lievän hypotermian induktio invasiivisella jäähdytyksellä 24 tunnin ajan primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen ja optimaalisen lääketieteellisen hoidon lisäksi.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio ja optimaalinen lääkehoito nykyisten ohjeiden mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen tehoindeksi 24 tunnin kuluttua.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sydämen tehoindeksi 24 tunnin jälkeen sijaispäätepisteenä.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Hemodynamiikan muutos ensimmäisen 48 tunnin aikana.
Aikaikkuna: Ensimmäisen 48 tunnin aikana
Ensimmäisen 48 tunnin aikana
Katekoliamiiniannos ja katekoliamiinituen kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
SAPS-II-pisteet
Aikaikkuna: 96 tuntia
Yksinkertaistettu akuutin fysiologian pistemäärä ensimmäisten 4 päivän aikana
96 tuntia
Vaikeat ja kohtalaiset verenvuotokomplikaatiot (GUSTO-määritelmä)
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Sepsis
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Keuhkokuume
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leipzig

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Holger Thiele, MD, Heart Center Leipzig - University Hospital
  • Päätutkija: Georg Fuernau, MD, Heart Center Leipzig - University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HZLCOOL1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa