궤양성 대장염 및 크론병에 대한 염증성 장질환 설문지(IBDQ) 프랑스어 버전의 검증 (F-IBDQ)
2017년 2월 14일 업데이트: Rennes University Hospital
이 연구의 목적은 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 장 질환을 앓고 있는 환자 집단에서 IBDQ의 검증된 프랑스어 버전을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
종종 삶의 질(QoL)이라고 하는 환자 건강의 주관적 측면을 측정하는 것의 중요성이 점점 더 인식되고 의료에 통합되고 있습니다.
이를 위해 The Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ)는 염증성 장 질환을 앓고 있는 환자를 대상으로 특정 QoL 평가를 위해 널리 사용되는 설문지입니다.
그러나 IBDQ는 원래 캐나다 환자 집단에서 영어로 개발되었습니다.
QoL은 근본적인 문화적 경향의 영향을 받기 때문에 IBDQ의 모든 번역은 타당성, 신뢰성 및 민감도와 관련하여 재평가되어 새로운 언어 및 문화적 맥락의 변화를 감지해야 합니다.
원본 IBDQ의 프랑스어 언어 번역이 검증되었지만 프랑스어 IBDQ는 우리가 수행하려는 프랑스 환자 코호트에서 적절하게 테스트된 적이 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nancy, 프랑스
- CHRU de Nancy
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Rennes, 프랑스, 35033
- Service des Maladies de l'Appareil Digestif, Hôpital de Pontchaillou, 2 rue Henri Le Guilloux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
6개월 이상 궤양성대장염 또는 크론병으로 진단이 확정된 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀,
- 최소 6개월 동안 UC 또는 CD로 확정 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 법적 보호를 받는 성인(사법 보호, 후견인 또는 감독하에 있음), 자유를 박탈당한 사람
- 자기 관리 설문지를 이해하거나 완료할 수 없음
- 참여를 방해하는 정신과 진단
- 스토마
- 강한 악의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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궤양성 대장염 및 크론병
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 타당도, 척도 F-IBDQ
기간: Day1 및 Month4
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첫 번째 방문과 두 번째 방문에서 측정된 Chronbach's alpha 계수.
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Day1 및 Month4
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외적 타당도, 설문지 SF36
기간: Day1 및 Month4
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프랑스에서 검증된 SF-36과 질병 활동 지수(크론병에 대한 Harvey Bradshaw 지수 및 궤양성 대장염에 대한 단순 대장염 활동 지수)와의 상관관계, 1차 방문 및 2차 방문 시 측정.
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Day1 및 Month4
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판별 능력, 질병 활동 지수
기간: Day1 및 Month4
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1차 방문과 2차 방문에서 측정한 질병 활성 지수와의 상관관계.
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Day1 및 Month4
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신뢰성, 질병 결과
기간: Day1 및 Month4
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첫 번째 방문과 두 번째 방문에서 측정된 질병 결과와의 상관관계.
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Day1 및 Month4
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Bouguen, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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