Validação da versão francesa do Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) para Colite Ulcerosa e Doença de Crohn (F-IBDQ)
14 de fevereiro de 2017 atualizado por: Rennes University Hospital
O objetivo do estudo é desenvolver uma versão francesa validada do IBDQ em uma coorte de pacientes que sofrem de doenças inflamatórias intestinais, ou seja, doença de Crohn e colite ulcerosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A importância de medir aspectos subjetivos da saúde do paciente, muitas vezes referidos como qualidade de vida (QV), torna-se cada vez mais reconhecida e integrada aos cuidados de saúde.
Para tanto, o The Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) é um questionário amplamente utilizado para avaliação da QV específico para pacientes que sofrem de doenças inflamatórias intestinais.
No entanto, o IBDQ foi originalmente desenvolvido em uma coorte de pacientes canadenses em língua inglesa.
Uma vez que a qualidade de vida é afetada por tendências culturais subjacentes, qualquer tradução do IBDQ deve ser reavaliada em relação à sua validade, confiabilidade e sensibilidade para detectar mudanças no novo idioma e contexto cultural.
Embora a tradução linguística francesa do IBDQ original tenha sido validada, o IBDQ francês nunca foi testado adequadamente em uma coorte francesa de pacientes que pretendemos realizar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nancy, França
- CHRU de Nancy
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Rennes, França, 35033
- Service des Maladies de l'Appareil Digestif, Hôpital de Pontchaillou, 2 rue Henri Le Guilloux
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com diagnóstico definitivo de UC ou DC por pelo menos 6 meses
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres ≥ 18 anos de idade,
- paciente com diagnóstico definitivo de UC ou DC por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- adultos legalmente protegidos (sob proteção judicial, tutela ou vigilância), pessoas privadas de liberdade
- incapacidade de compreender ou completar o questionário autoaplicável
- diagnóstico psiquiátrico que impede a participação (muitos pacientes terão ansiedade ou depressão e não devem ser excluídos)
- estoma
- malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Colite Ulcerosa e Doença de Crohn
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade interna, escala F-IBDQ
Prazo: Dia1 e Mês4
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Coeficiente alfa de Chronbach, medido na primeira visita e na segunda visita.
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Dia1 e Mês4
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Validade externa, questionário SF36
Prazo: Dia1 e Mês4
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Correlação com o SF-36 validado na França e índices de atividade da doença (índice de Harvey Bradshaw para doença de Crohn e índice de atividade de colite simples para colite ulcerosa, medidos na primeira visita e na segunda visita.
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Dia1 e Mês4
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Capacidade discriminante, índices de atividade da doença
Prazo: Dia1 e Mês4
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Correlação com os índices de atividade da doença, medidos na primeira visita e na segunda visita.
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Dia1 e Mês4
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Confiabilidade, resultados de doenças
Prazo: Dia1 e Mês4
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Correlação com os desfechos da doença, medidos na primeira visita e na segunda visita.
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Dia1 e Mês4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Bouguen, Rennes University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
3 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A00144-41
- LOC/12-17 Bouguen F-IBDQ (Outro identificador: Rennes University Hospital)
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