Tulehduksellisen suolistosairauskyselyn (IBDQ) ranskalaisen version validointi haavaista paksusuolentulehdusta ja Crohnin tautia varten (F-IBDQ)
tiistai 14. helmikuuta 2017 päivittänyt: Rennes University Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää validoitu ranskalainen versio IBDQ:sta potilaille, jotka kärsivät tulehduksellisista suolistosairaudista, nimittäin Crohnin taudista ja haavaisesta paksusuolentulehduksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan terveyden subjektiivisten näkökohtien mittaamisen merkitys, jota usein kutsutaan elämänlaaduksi (QoL), tunnustetaan ja integroidaan terveydenhuoltoon.
Tätä tarkoitusta varten Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) on laajalti käytetty kyselylomake QoL-arviointiin erityisesti potilaille, jotka kärsivät tulehduksellisista suolistosairauksista.
IBDQ kehitettiin kuitenkin alun perin kanadalaisille potilaille englannin kielellä.
Koska taustalla olevat kulttuuritrendit vaikuttavat elämänlaatuun, kaikki IBDQ:n käännökset tulee arvioida uudelleen suhteessa sen pätevyyteen, luotettavuuteen ja herkkyyteen, jotta voidaan havaita muutos uudessa kielessä ja kulttuurissa.
Vaikka alkuperäisen IBDQ:n kielellinen ranskankielinen käännös on validoitu, ranskalaista IBDQ:ta ei ole koskaan testattu riittävästi ranskalaisella potilasryhmällä, jota pyrimme suorittamaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska
- CHRU de Nancy
-
Rennes, Ranska, 35033
- Service des Maladies de l'Appareil Digestif, Hôpital de Pontchaillou, 2 rue Henri Le Guilloux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on varma UC tai CD vähintään 6 kuukauden ajan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset ≥ 18 vuotta,
- potilaalla, jolla on varma UC tai CD vähintään 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- aikuiset, jotka ovat laillisesti suojattuja (oikeudellisen suojelun, holhouksen tai valvonnan alaisia), henkilöt, joilla on riistetty vapaus
- kyvyttömyys ymmärtää tai täyttää itsetehtyä kyselylomaketta
- psykiatrinen diagnoosi, joka estää osallistumisen (monilla henkilöillä on ahdistusta tai masennusta, eikä heitä pidä sulkea pois)
- avanne
- pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäinen kelpoisuus, asteikko F-IBDQ
Aikaikkuna: Päivä 1 ja kuukausi 4
|
Chronbachin alfa-kerroin mitattuna ensimmäisellä ja toisella käynnillä.
|
Päivä 1 ja kuukausi 4
|
|
Ulkoinen validiteetti, kyselylomake SF36
Aikaikkuna: Päivä 1 ja kuukausi 4
|
Korrelaatio ranskalaisten validoitujen SF-36- ja taudin aktiivisuusindeksien kanssa (Crohnin taudin Harvey Bradshaw -indeksi ja haavaisen paksusuolitulehduksen yksinkertaisen paksusuolentulehduksen aktiivisuusindeksi, mitattuna ensimmäisellä ja toisella käynnillä).
|
Päivä 1 ja kuukausi 4
|
|
Erotteleva kyky, taudin aktiivisuusindeksit
Aikaikkuna: Päivä 1 ja kuukausi 4
|
Korrelaatio sairauden aktiivisuusindeksien kanssa, mitattuna ensimmäisellä ja toisella käynnillä.
|
Päivä 1 ja kuukausi 4
|
|
Luotettavuus, sairaudet
Aikaikkuna: Päivä 1 ja kuukausi 4
|
Korrelaatio sairaustulosten kanssa mitattuna ensimmäisellä ja toisella käynnillä.
|
Päivä 1 ja kuukausi 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Bouguen, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A00144-41
- LOC/12-17 Bouguen F-IBDQ (Muu tunniste: Rennes University Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .