Validation de la version française du questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBDQ) pour la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn (F-IBDQ)
14 février 2017 mis à jour par: Rennes University Hospital
Le but de l'étude est de développer une version française validée de l'IBDQ dans une cohorte de patients souffrant de maladies inflammatoires de l'intestin, à savoir la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'importance de mesurer les aspects subjectifs de la santé du patient, souvent appelés qualité de vie (QdV), est de plus en plus reconnue et intégrée dans les soins de santé.
À cette fin, le questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBDQ) est un questionnaire largement utilisé pour l'évaluation de la qualité de vie spécifique aux patients souffrant de maladies inflammatoires de l'intestin.
Cependant, l'IBDQ a été développé à l'origine dans une cohorte de patients canadiens de langue anglaise.
Étant donné que la qualité de vie est influencée par les tendances culturelles sous-jacentes, toute traduction de l'IBDQ doit être réévaluée en fonction de sa validité, de sa fiabilité et de sa sensibilité pour détecter les changements dans le nouveau contexte linguistique et culturel.
Alors que la traduction linguistique française de l'IBDQ original a été validée, l'IBDQ français n'a jamais été testé de manière adéquate sur une cohorte française de patients que nous visons à réaliser.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nancy, France
- CHRU de Nancy
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Rennes, France, 35033
- Service des Maladies de l'Appareil Digestif, Hôpital de Pontchaillou, 2 rue Henri Le Guilloux
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient avec un diagnostic définitif de CU ou de MC depuis au moins 6 mois
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes ≥ 18 ans,
- patient avec un diagnostic définitif de CU ou de MC depuis au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- majeurs légalement protégés (sous protection judiciaire, tutelle ou tutelle), personnes privées de liberté
- incapacité à comprendre ou à remplir le questionnaire auto-administré
- diagnostic psychiatrique qui empêche la participation (de nombreux patients souffriront d'anxiété ou de dépression et ne devraient pas être exclus)
- stomate
- malignité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Colite ulcéreuse et maladie de Crohn
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validité interne, échelle F-IBDQ
Délai: Jour1 et Mois4
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Coefficient alpha de Chronbach, mesuré à la première visite et à la deuxième visite.
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Jour1 et Mois4
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Validité externe, questionnaire SF36
Délai: Jour1 et Mois4
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Corrélation avec le SF-36 validé français et les index d'activité de la maladie (index Harvey Bradshaw pour la maladie de Crohn et Simple Colitis Activity Index pour la rectocolite hémorragique, mesurés à la première visite et à la deuxième visite.
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Jour1 et Mois4
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Capacité discriminante, indices d'activité de la maladie
Délai: Jour1 et Mois4
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Corrélation avec les indices d'activité de la maladie, mesurés à la première visite et à la deuxième visite.
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Jour1 et Mois4
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Fiabilité, résultats de la maladie
Délai: Jour1 et Mois4
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Corrélation avec les résultats de la maladie, mesurés à la première visite et à la deuxième visite.
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Jour1 et Mois4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume Bouguen, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2013
Première publication (Estimation)
3 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A00144-41
- LOC/12-17 Bouguen F-IBDQ (Autre identifiant: Rennes University Hospital)
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