Mobile Health를 사용하여 HIV에서 COPD의 급성 악화에 대한 조기 대응 (mReach)
2023년 7월 5일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
MHealth를 사용하여 HIV(mREACH)에서 COPD의 조기 또는 급성 악화에 대응
조사관은 HIV에 감염된 개인 중에서 COPD의 급성 악화(AECOPD)의 조기 식별을 개선하는 방법을 개발할 것을 제안합니다.
조사관은 호흡기 증상, 폐 기능 및 약물 사용에 대한 가정 내 모니터링을 통해 급성 악화를 조기에 식별하면 AECOPD와 관련된 이환율을 줄이기 위한 적절한 개입이 가능할 것이라고 가정합니다.
따라서 조사관은 혁신적인 모바일 건강(mHealth) 애플리케이션을 사용하여 HIV(mREACH)에서 COPD의 급성 악화에 조기에 대응할 것을 제안합니다.
COPD는 인지도가 높아지고 있는 HIV의 동반이환이지만, HIV 감염자 사이에서 크게 인지되지 않고 있습니다.
이 응용 프로그램에서, 폐활량계로 확인된 COPD가 있는 HIV 감염자 중에서 조사관은 AECOPD의 증상 및 임상적 부담을 줄이기 위해 일반 관리와 비교하여 mHealth 모니터링의 파일럿 무작위 시험을 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins ALIVE Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HIV 감염
- 메릴랜드주 볼티모어에 설립된 종단적 치료 제공업체가 있습니다.
- 기관지확장제 후 FEV1/FVC<0.70으로 정의된 확인된 COPD
- 6개월 개입 기간 동안 안정적인 거주
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 무작위 방문에 제시하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: COPD에 대한 일반적인 치료
JHHCC에서 AECOPD에 대한 일반적인 치료는 호흡기 증상의 변화에 대해 환자가 시작한 클리닉과의 접촉으로 구성됩니다.
참가자는 3개월마다 방문할 때마다 연구 직원에게 반환되는 주간 증상 일지 평가를 작성해야 합니다.
호흡기 증상이 악화되는 연구 직원과 접촉하는 참가자는 지정된 임상 제공자에게 회부됩니다.
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실험적: 모바일 헬스 개입
MHealth 중재를 위해 조사관은 eResearch Technology, Inc 시스템(ERT®; Philadelphia, PA)을 사용하여 가정에서 폐활량 측정 및 호흡기 증상을 모니터링합니다.
이와 함께 무선 센서 기반 흡입기는 구조용 흡입기 사용 빈도를 모니터링합니다(Asthmapolis®; Madison, WI).
또한 매일 조기 식별 그룹의 참가자는 COPD 평가 테스트(CAT)에서 8개의 호흡기 증상 질문을 완료합니다.
참가자의 단기 작용 베타 작용제 흡입기 사용은 Asthmapolis Spiroscout 흡입기 추적기로 모니터링됩니다.
참가자 응답에 따라 플래그 또는 전자 알림을 생성할 수 있습니다.
증상의 중증도 및 권장 치료 지침에 따라 참가자는 흡입기 사용을 최적화하여 자가 관리(증상이 경미한 경우)하거나 필요한 경우 JHHCC에서 급성 치료 방문을 위해 참석하도록 지시받습니다.
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암 설명 참조
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 관련 응급실 방문 또는 입원의 복합 임상 결과
기간: 6 개월
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조사관은 환자가 보고한 결과와 임상 결과를 모두 평가합니다.
일반 치료 및 개입 부문 모두 매주 종이 버전의 CAT를 완성합니다.
수사관은 AECOPD 후 증상이 없는 날과 시간을 증상 해결과 비교할 것입니다.
조사관은 또한 COPD 관련 ER 방문 또는 입원의 복합 임상 결과를 평가합니다.
또한 조사관은 타당성, 참가자 수용 가능성(연구에서의 유지, 장치의 일일 사용으로 정의됨) 및 향후 시험에 필요한 모니터링 강도를 결정할 것입니다.
조사관은 또한 자동 플래그, HIV 공급자의 응답, COPD 치료를 위한 의료 요법 변경, 입원 및 클리닉 방문을 기반으로 참가자에게 이루어진 접촉 수에 대한 예비 데이터를 수집합니다.
조사관은 매달 St. George's Respiratory Questionnaire를 사용하여 호흡기 특정 삶의 질 측정의 변화를 평가할 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory Kirk, MD MHS, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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