Mobile Healthin käyttö HIV:n akuuttien COPD:n pahenemisvaiheiden varhaisessa vaiheessa (mReach)
keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
MHealthin käyttö HIV:n keuhkoahtaumatautien varhaiseen pahenemiseen (mREACH)
Tutkijat ehdottavat menetelmien kehittämistä keuhkoahtaumatautien (AECOPD) akuutin pahenemisen varhaisen tunnistamisen parantamiseksi HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden keskuudessa.
Tutkijat olettavat, että akuuttien pahenemisvaiheiden varhaisempi tunnistaminen hengitysoireiden, keuhkojen toiminnan ja lääkkeiden käytön kotiseurannalla mahdollistaa asianmukaisen toimenpiteen AECOPD:hen liittyvän sairastuvuuden vähentämiseksi.
Siksi tutkijat ehdottavat innovatiivisten mobiiliterveyssovellusten (mHealth) käyttöä HIV:n keuhkoahtaumatautien akuuttien pahenemisvaiheiden varhaisessa vaiheessa (mREACH).
Keuhkoahtaumatauti on HIV:n rinnakkaissairaus, jota tunnustetaan yhä enemmän, mutta se on edelleen suuresti alitunnustettu HIV-tartunnan saaneiden keskuudessa.
Tässä hakemuksessa tutkijat suorittavat HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden joukossa, joilla on spirometrisesti vahvistettu COPD, mHealth-seurantaa koskevan pilottikokeen tavanomaiseen hoitoon verrattuna vähentääkseen AECOPD:n oireita ja kliinistä taakkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins ALIVE Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-tartunnan saanut
- Hänellä on vakiintunut pitkittäishoidon tarjoaja Baltimoressa, MD
- Vahvistettu keuhkoahtaumatauti, joka määritellään keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeiseksi FEV1/FVC-arvoksi <0,70
- Vakaa asuinpaikka 6 kuukauden interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Ei pysty/halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Esittämättä jättäminen satunnaistamiskäynnille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen COPD-hoito
AECOPD:n tavanomainen hoito JHHCC:ssä koostuu potilaan aloittamasta yhteydenotosta klinikalle hengitystieoireiden muutoksen vuoksi.
Osallistujia pyydetään täyttämään viikoittainen oirepäiväkirjan arviointi, joka palautetaan tutkimushenkilökunnalle kolmen kuukauden välein.
Osallistujat, jotka ottavat yhteyttä tutkimushenkilökuntaan hengitystieoireiden pahenemisen vuoksi, ohjataan heidän määrätyille kliinisille palveluntarjoajilleen.
|
|
|
Kokeellinen: mHealth Interventio
MHealth-interventiossa tutkijat käyttävät eResearch Technology, Inc:n järjestelmää (ERT®; Philadelphia, PA) spirometrian ja hengitystieoireiden kotiseurantaan.
Yhdessä langattomat anturipohjaiset inhalaattorit valvovat pelastusinhalaattorin käyttötiheyttä (Asthmapolis®; Madison, WI).
Lisäksi varhaisen tunnistamisen ryhmän osallistujat täyttävät päivittäin kahdeksan hengitystieoireiden kysymystä COPD-arviointitestistä (CAT).
Asthmapolis Spiroscout Inhaler Tracker seuraa osallistujien lyhytvaikutteisen beetaagonistiinhalaattorin käyttöä.
Osallistujien vastausten perusteella voidaan luoda lippuja tai sähköisiä ilmoituksia.
Oireiden vakavuuden ja suositeltua hoitoa koskevien ohjeiden perusteella osallistujia neuvotaan hoitamaan itseään optimoimalla inhalaattorin käyttö (jos oireet ovat lieviä) tai osallistumaan tarvittaessa akuuttihoitokäynnille JHHCC:ssä.
|
Katso käsivarren kuvaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkoahtaumatautiin liittyvän ensiapukäynnin tai sairaalahoidon yhdistetty kliininen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat sekä potilaiden ilmoittamia että kliinisiä tuloksia.
Sekä tavallinen hoito- että interventiovarsi täydentävät CAT:n paperiversion viikoittain.
Tutkijat vertaavat oireettomia päiviä ja aikaa oireiden häviämiseen AECOPD:n jälkeen.
Tutkijat arvioivat myös kaikkien keuhkoahtaumatautiin liittyvien ensiapukäyntien tai sairaalahoidon yhdistettyjä kliinisiä tuloksia.
Lisäksi tutkijat määrittävät tulevia kokeita varten tarvittavan toteutettavuuden, osallistujien hyväksyttävyyden (määriteltynä säilyminen tutkimuksessa, laitteen päivittäinen käyttö) ja seurantaintensiteetin.
Tutkijat keräävät myös alustavia tietoja osallistujaan otettujen yhteydenottojen määrästä automaattisten lippujen perusteella, HIV-palveluntarjoajan vastauksesta, keuhkoahtaumatautien hoitoon muutoksesta, sairaalahoidosta ja klinikkakäynneistä.
Tutkijat arvioivat muutoksia hengitystiekohtaisissa elämänlaadun mittareissa St. Georgen hengityskyselyn avulla joka kuukausi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory Kirk, MD MHS, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HL117349
- R34HL117349 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .