Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití mobilního zdraví k včasné reakci na akutní exacerbace CHOPN u HIV (mReach)

5. července 2023 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Použití mHealth k včasné reakci na akutní exacerbace CHOPN u HIV (mREACH)

Výzkumníci navrhují vyvinout metody ke zlepšení včasné identifikace akutních exacerbací CHOPN (AECOPD) u jedinců infikovaných HIV. Vyšetřovatelé předpokládají, že dřívější identifikace akutních exacerbací prostřednictvím domácího monitorování respiračních symptomů, plicních funkcí a užívání léků umožní vhodnou intervenci ke snížení nemocnosti spojené s AECHOCHP. Vyšetřovatelé proto navrhují použití inovativních aplikací pro mobilní zdraví (mHealth) k včasné reakci na akutní exacerbace CHOPN u HIV (mREACH). CHOPN je komorbidita HIV s rostoucím povědomím, ale mezi osobami infikovanými HIV zůstává velmi nedostatečně uznávána. V této aplikaci mezi jednotlivci infikovanými HIV s CHOPN potvrzenou spirometrií provedou výzkumníci pilotní randomizovanou studii monitorování mHealth ve srovnání s obvyklou péčí, aby se snížily symptomy a klinická zátěž AECHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

133

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins ALIVE Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nakažených virem HIV
  • Má zavedeného poskytovatele dlouhodobé péče v Baltimoru, MD
  • Potvrzená CHOPN definovaná jako FEV1/FVC po bronchodilataci <0,70
  • Stabilní pobyt po dobu 6 měsíců intervence

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Neschopnost/ochota poskytnout informovaný souhlas
  • Nedostavení se k randomizační návštěvě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče o CHOPN
Obvyklá péče o AECHOPD v JHHCC spočívá v kontaktu pacienta s klinikou za účelem změny respiračních příznaků. Účastníci budou požádáni, aby dokončili týdenní hodnocení deníku symptomů, které bude vráceno pracovníkům studie při každých 3měsíčních návštěvách. Účastníci, kteří kontaktují výzkumný personál se zhoršením respiračních symptomů, budou odkázáni na přidělené klinické poskytovatele.
Experimentální: mHealth intervence
Pro intervence mHealth budou vyšetřovatelé používat systém eResearch Technology, Inc (ERT®; Philadelphia, PA) pro domácí monitorování spirometrie a respiračních symptomů. Ve spojení s bezdrátovými senzorovými inhalátory budou monitorovat frekvenci použití záchranného inhalátoru (Asthmapolis®; Madison, WI). Účastníci ve skupině pro včasnou identifikaci také denně vyplní osm otázek týkajících se respiračních symptomů z testu COPD Assessment Test (CAT). Používání krátkodobě působícího inhalátoru beta-agonistů účastníky bude monitorováno pomocí Asthmapolis Spiroscout Inhaler Tracker. Na základě odpovědí účastníků lze generovat příznaky nebo elektronická upozornění. Na základě závažnosti příznaků a pokynů pro doporučenou péči budou účastníci instruováni, aby se sami řídili optimalizací používání inhalátoru (pokud jsou příznaky mírné) nebo se v případě potřeby dostavili na návštěvu akutní péče v JHHCC.
Jiný: mHealth intervence
Viz popis ramene
Ostatní jména:
  • Domácí spirometr
  • Monitor inhalátoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složený klinický výsledek jakékoli návštěvy ER související s CHOPN nebo hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
Zkoušející posoudí jak pacientem hlášené, tak klinické výsledky. Jak obvyklá pečovatelská, tak intervenční ramena doplní papírovou verzi CAT na týdenní bázi. Vyšetřovatelé budou porovnávat dny a dobu bez příznaků s vymizením příznaků po AECHOPD. Vyšetřovatelé také vyhodnotí složený klinický výsledek jakékoli návštěvy na pohotovosti nebo hospitalizace související s CHOPN. Kromě toho vyšetřovatelé určí proveditelnost, přijatelnost účastníka (definovanou jako udržení ve studii, denní používání zařízení) a intenzitu monitorování potřebnou pro budoucí zkoušky. Vyšetřovatelé také shromáždí předběžné údaje o počtu kontaktů s účastníkem na základě automatických příznaků, reakce poskytovatele HIV, změny léčebného režimu pro péči o CHOPN, hospitalizace a návštěv kliniky. Vyšetřovatelé budou každý měsíc hodnotit změny v měření kvality života specifické pro dýchání pomocí dotazníku St. George's Respiratory Questionnaire.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory Kirk, MD MHS, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HL117349
  • R34HL117349 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na mHealth intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit