使用移动医疗早期应对 HIV 引起的 COPD 急性加重 (mReach)
2023年7月5日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
使用 mHealth 早期应对 HIV 引起的 COPD 急性加重 (mREACH)
研究人员建议开发方法来改进 HIV 感染者中 COPD 急性加重 (AECOPD) 的早期识别。
研究人员假设，通过在家中监测呼吸道症状、肺功能和药物使用情况来及早发现急性加重，可以采取适当的干预措施来降低与 AECOPD 相关的发病率。
因此，研究人员建议使用创新的移动健康 (mHealth) 应用程序来早期应对 HIV 慢性阻塞性肺病急性加重 (mREACH)。
慢性阻塞性肺病是艾滋病毒的一种合并症，人们越来越认识到这一点，但在艾滋病毒感染者中，人们对它的认识仍然很低。
在此申请中，研究人员将在经肺活量测定确诊的 COPD 感染 HIV 的个体中进行一项随机试点试验，将 mHealth 监测与常规护理相比较，以减轻 AECOPD 的症状和临床负担。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
133
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins ALIVE Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 感染艾滋病毒
- 在马里兰州巴尔的摩拥有成熟的纵向护理提供者
- 确认的 COPD 定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC<0.70
- 6 个月干预期间的稳定住所
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 无法/不愿提供知情同意
- 未能出席随机访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：COPD 的常规护理
JHHCC 对 AECOPD 的常规护理包括患者主动联系诊所以了解呼吸道症状的变化。
参与者将被要求完成每周一次的症状日记评估，该评估将在每 3 个月的访问中返回给研究人员。
与呼吸道症状恶化的研究人员联系的参与者将被转介给他们指定的临床提供者。
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实验性的：移动健康干预
对于 mHealth 干预，研究人员将使用 eResearch Technology, Inc 系统（ERT®；宾夕法尼亚州费城）对肺活量测定法和呼吸道症状进行居家监测。
同时，基于无线传感器的吸入器将监测救援吸入器的使用频率（Asthmapolis®；麦迪逊，威斯康星州）。
同样，早期识别组的参与者每天将完成 COPD 评估测试 (CAT) 中的八个呼吸道症状问题。
Asthmapolis Spiroscout 吸入器追踪器将监测参与者的短效 β-激动剂吸入器使用情况。
基于参与者的响应，可以生成标记或电子通知。
根据症状的严重程度和推荐护理指南，将指导参与者通过优化吸入器的使用（如果症状轻微）进行自我管理，或在必要时前往 JHHCC 进行急诊就诊。
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见手臂描述
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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任何 COPD 相关的急诊就诊或住院的综合临床结果
大体时间：6个月
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研究人员将评估患者报告的结果和临床结果。
常规护理和干预部门将每周完成一份纸质版 CAT。
研究人员将在 AECOPD 后将无症状天数和时间与症状消退进行比较。
研究人员还将评估任何与 COPD 相关的急诊就诊或住院的综合临床结果。
此外，研究人员将确定可行性、参与者可接受性（定义为研究中的保留率、设备的日常使用情况）以及未来试验所需的监测强度。
调查人员还将根据自动标记、HIV 提供者的反应、COPD 护理的医疗方案变化、住院和门诊就诊情况，收集有关与参与者接触次数的初步数据。
调查人员将每月使用圣乔治呼吸问卷评估呼吸特定生活质量指标的变化。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gregory Kirk, MD MHS、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月26日
初级完成 (实际的)
2022年5月9日
研究完成 (实际的)
2022年5月9日
研究注册日期
首次提交
2013年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月3日
首次发布 (估计的)
2013年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月5日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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