Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation de la santé mobile pour répondre rapidement aux exacerbations aiguës de la MPOC dans le VIH (mReach)

5 juillet 2023 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Utilisation de mHealth pour répondre précocement aux exacerbations aiguës de la MPOC dans le VIH (mREACH)

Les chercheurs proposent de développer des méthodes pour améliorer l'identification précoce des exacerbations aiguës de la MPOC (EAMPOC) chez les personnes infectées par le VIH. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'identification précoce des exacerbations aiguës grâce à la surveillance à domicile des symptômes respiratoires, de la fonction pulmonaire et de l'utilisation des médicaments permettra une intervention appropriée pour réduire la morbidité associée à l'EABPCO. Par conséquent, les chercheurs proposent d'utiliser des applications innovantes de santé mobile (mHealth) pour répondre aux exacerbations précoces à aiguës de la MPOC dans le VIH (mREACH). La MPOC est une comorbidité du VIH de plus en plus reconnue, mais elle reste largement sous-reconnue chez les personnes infectées par le VIH. Dans cette application, parmi les personnes infectées par le VIH atteintes de MPOC confirmée par spirométrie, les chercheurs mèneront un essai pilote randomisé de surveillance mHealth par rapport aux soins habituels pour réduire les symptômes et le fardeau clinique de l'EABPCO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

133

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins ALIVE Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Infecté par le VIH
  • Possède un fournisseur de soins longitudinaux établi à Baltimore, MD
  • MPOC confirmée définie comme post-bronchodilatateur FEV1/FVC<0,70
  • Résidence stable pour une durée d'intervention de 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Incapable/refusant de fournir un consentement éclairé
  • Défaut de se présenter à la visite de randomisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels pour la MPOC
Les soins habituels pour l'EABPCO dans le JHHCC consistent en un contact initié par le patient avec la clinique pour un changement des symptômes respiratoires. Les participants seront invités à remplir un journal hebdomadaire des symptômes qui sera retourné au personnel de l'étude à chaque visite de 3 mois. Les participants contactant le personnel de recherche avec une aggravation des symptômes respiratoires seront référés à leurs fournisseurs cliniques assignés.
Expérimental: Intervention en santé mobile
Pour l'intervention mHealth, les enquêteurs utiliseront le système eResearch Technology, Inc (ERT®; Philadelphie, PA) pour la surveillance à domicile de la spirométrie et des symptômes respiratoires. Parallèlement, des inhalateurs à capteur sans fil surveilleront la fréquence d'utilisation de l'inhalateur de secours (Asthmapolis® ; Madison, WI). De plus, quotidiennement, les participants du groupe d'identification précoce répondront à huit questions sur les symptômes respiratoires du test d'évaluation de la MPOC (CAT). L'utilisation d'inhalateurs bêta-agonistes à courte durée d'action par les participants sera surveillée par un Asthmapolis Spiroscout Inhaler Tracker. Sur la base des réponses des participants, des drapeaux ou des notifications électroniques peuvent être générés. En fonction de la gravité des symptômes et des directives relatives aux soins recommandés, les participants seront invités à s'autogérer en optimisant l'utilisation de l'inhalateur (si les symptômes sont légers) ou à se présenter pour une visite de soins aigus au JHHCC si nécessaire.
Voir la description du bras
Autres noms:
  • Spiromètre à domicile
  • Moniteur d'inhalateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat clinique composite de toute visite à l'urgence ou hospitalisation liée à la MPOC
Délai: 6 mois
Les enquêteurs évalueront à la fois les résultats signalés par les patients et les résultats cliniques. Les services de soins habituels et d'intervention rempliront une version papier du CAT sur une base hebdomadaire. Les enquêteurs compareront les jours et le temps sans symptômes à la résolution des symptômes après une EABPCO. Les enquêteurs évalueront également le résultat clinique composite de toute visite ou hospitalisation à l'urgence liée à la MPOC. De plus, les enquêteurs détermineront la faisabilité, l'acceptabilité des participants (définie comme la rétention dans l'étude, l'utilisation quotidienne de l'appareil) et l'intensité de la surveillance nécessaire pour les futurs essais. Les enquêteurs recueilleront également des données préliminaires sur le nombre de contacts établis avec le participant en fonction des indicateurs automatisés, de la réponse du fournisseur du VIH, du changement de régime médical pour les soins de la MPOC, de l'hospitalisation et des visites à la clinique. Les enquêteurs évalueront chaque mois les changements dans les mesures respiratoires spécifiques de la qualité de vie à l'aide du questionnaire respiratoire St. George's.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory Kirk, MD MHS, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

9 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2013

Première publication (Estimé)

4 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HL117349
  • R34HL117349 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner