Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование мобильного здравоохранения для раннего реагирования на обострения ХОБЛ при ВИЧ (mReach)

5 июля 2023 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Использование мобильного здравоохранения для раннего реагирования на обострения ХОБЛ при ВИЧ (mREACH)

Исследователи предлагают разработать методы, позволяющие улучшить раннее выявление обострений ХОБЛ (ОХОБЛ) среди ВИЧ-инфицированных. Исследователи предполагают, что более раннее выявление острых обострений посредством домашнего мониторинга респираторных симптомов, функции легких и использования лекарств позволит принять соответствующие меры для снижения заболеваемости, связанной с обострением ХОБЛ. Поэтому исследователи предлагают использовать инновационные мобильные медицинские приложения (mHealth) для раннего реагирования на обострения ХОБЛ при ВИЧ (mREACH). ХОБЛ является сопутствующей болезнью ВИЧ, признание которой растет, однако среди ВИЧ-инфицированных оно остается в значительной степени недооцененным. В этом приложении исследователи проведут пилотное рандомизированное исследование мониторинга mHealth среди ВИЧ-инфицированных лиц с ХОБЛ, подтвержденной спирометрией, по сравнению с обычным лечением, чтобы уменьшить симптомы и клиническое бремя обострения ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

133

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-инфицированные
  • Имеет установленного поставщика долгосрочной помощи в Балтиморе, штат Мэриленд.
  • Подтвержденная ХОБЛ определяется как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилататора <0,70.
  • Стабильное проживание в течение 6 месяцев вмешательства

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Неспособность/нежелание дать информированное согласие
  • Неявка на рандомизационный визит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычная помощь при ХОБЛ
Обычная помощь при обострении ХОБЛ в JHHCC состоит из инициированного пациентом обращения в клинику для изменения респираторных симптомов. Участников попросят заполнить еженедельную дневниковую оценку симптомов, которая будет возвращаться исследовательскому персоналу каждые 3 месяца. Участники, связавшиеся с исследовательским персоналом с ухудшением респираторных симптомов, будут направлены к назначенным им клиническим поставщикам.
Экспериментальный: Мобильное здравоохранение
Для вмешательства mHealth исследователи будут использовать систему eResearch Technology, Inc (ERT®; Филадельфия, Пенсильвания) для домашнего мониторинга спирометрии и респираторных симптомов. В сочетании с ингаляторами на основе беспроводных датчиков будет контролироваться частота использования спасательных ингаляторов (Asthmapolis®; Мэдисон, Висконсин). Кроме того, ежедневно участники группы раннего выявления будут отвечать на восемь вопросов о респираторных симптомах из оценочного теста ХОБЛ (CAT). Использование участниками ингаляторов бета-агонистов короткого действия будет контролироваться с помощью трекера ингаляторов Asthmapolis Spiroscout. На основе ответов участников могут быть созданы флаги или электронные уведомления. В зависимости от тяжести симптомов и рекомендаций по рекомендуемому уходу участники будут проинструктированы о самоконтроле путем оптимизации использования ингаляторов (если симптомы легкие) или, при необходимости, явятся на прием к неотложной помощи в JHHCC.
Другой: Мобильное здравоохранение
См. описание руки
Другие имена:
  • Домашний спирометр
  • Ингалятор монитор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
комбинированный клинический результат любого посещения отделения неотложной помощи или госпитализации, связанного с ХОБЛ
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи будут оценивать как результаты, о которых сообщают пациенты, так и клинические результаты. Как обычное лечение, так и вмешательство будут еженедельно заполнять бумажную версию CAT. Исследователи будут сравнивать дни и время без симптомов с исчезновением симптомов после обострения ХОБЛ. Исследователи также будут оценивать совокупный клинический исход любого посещения отделения неотложной помощи или госпитализации, связанного с ХОБЛ. Кроме того, исследователи определят осуществимость, приемлемость участников (определяемую как удержание в исследовании, ежедневное использование устройства) и интенсивность мониторинга, необходимую для будущих испытаний. Следователи также будут собирать предварительные данные о количестве контактов с участником на основе автоматических флажков, реакции поставщика услуг по ВИЧ, изменении режима лечения ХОБЛ, госпитализации и посещении клиники. Исследователи будут ежемесячно оценивать изменения показателей качества жизни, связанных с респираторными заболеваниями, с помощью опросника St. George's Respiratory Questionnaire.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Gregory Kirk, MD MHS, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HL117349
  • R34HL117349 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное здравоохранение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться