뇌졸중의 불균형을 해결하기 위한 의료 혁신 발견(DIADS) (DIADS)

KPNC(Kaiser Permanente Northern California)는 300만 명이 넘는 등록자에게 서비스를 제공하며, 매우 부유한 사람과 매우 가난한 사람이 과소 대표되는 경우를 제외하고는 San Francisco Bay Area, Santa Rosa 및 Sacramento의 사회 인구학적 특성을 대표합니다.78 KPNC는 22개의 병원과 44개의 외래환자 시설을 갖춘 미국 최대의 비영리 통합 의료 기관으로 이 지역 인구의 30%를 돌보고 있습니다. 대부분의 캘리포니아 주민은 4개의 대형 병원 네트워크에서 관리되므로 KPNC 시스템은 167 프로그램 책임자/주요 조사자(마지막, 첫 번째, 중간)의 모델입니다: Sidney, Stephen, MD, MPH PHS 398/2590 (Rev. 06/09) 페이지 계속 형식 페이지 주에서 널리 퍼진 치료 시스템. KPNC에 대한 효과적인 시스템 차원의 개입은 뉴욕주의 다른 의료 네트워크에서 일반화되고 실현 가능할 가능성이 높으므로 인구에게 더 광범위하게 혜택을 줄 수 있습니다. 이 프로젝트는 HTN이 있는 아프리카계 미국인 KPNC 회원의 약 1/3이 이 지역 내에서 치료를 받기 때문에 이스트 베이 서비스 지역(EBSA)에 초점을 맞춥니다. 대표적인 Oakland Medical Center와 Richmond Medical Center가 있는 East Bay 지역은 Alameda 카운티와 Contra Costa 카운티의 서부 구역 내의 12개 시와 시로 구성되어 있습니다. Kaiser Permanente는 1945년 창립 이래 제2차 세계 대전 중에 리치몬드 조선소 근로자에게 제공한 선불 의료 서비스를 시작으로 혁신을 주도해 왔습니다. 오늘날 리치몬드 및 오클랜드 메디컬 센터에는 연간 25만 명 이상의 회원에게 서비스를 제공하는 약 700명의 의사와 5,600명의 직원이 근무하고 있습니다.

Kaiser Permanente East Bay는 West Contra Costa 회원을 위한 서비스를 확장했습니다. Richmond Medical Center에서 불과 8마일 떨어진 새로운 Pinole Medical Office Building은 Pinole, El Sobrante, Hercules, Rodeo 및 Crockett을 포함하는 East Bay Area의 회원들에게 편리한 접근을 제공합니다.

Pinole 센터는 성인 의학, 가정의학과, 소아과, 산부인과, 방사선과, 검사실, 약국 및 건강 교육을 제공합니다. 응급 서비스의 경우 가입자는 Richmond Medical Center로, 진통 및 배달 서비스의 경우 Oakland Medical Center로 이동합니다. EBSA의 네 번째 회원은 Alameda Medical Center로 내과, 산부인과, 소아과, 약국 및 회원 지원 서비스를 제공합니다. KPNC를 모델로 사용하면 몇 가지 주요 이점이 있습니다. 회원은 일반적으로 65-74세 등록자 중 1년에 94% 유지, 5년에 84% 유지로 수년 동안 플랜에 남아 있습니다.

전자 의료 데이터의 소스는 광범위하고 조작하기 쉽습니다. 그들은 통제되지 않는 HTN 환자의 전자 등록을 생성하기 위해 결합될 것입니다(그림 - 전자 등록, 괄호 안에 제공된 데이터 소스). 다음 정보는 전자 의료 기록(EMR) 시스템에서 사용할 수 있습니다.

• 숙련된 의료 기록 분석가가 코딩한 1차 및 2차 진단 및 절차가 포함된 입원 환자 퇴원 초록.
• 모든 계획 외 병원 입원에 대한 입원 환자 퇴원 초록.
• 치료 의사가 코딩한 응급실 및 외래 환자 진단.
• BP 측정을 포함한 모든 외래 환자 기록.
• 방사선 전문의를 검토하여 생성된 모든 방사선 보고서.
• 모든 치료 의사가 생성하고 자주 업데이트하는 모든 주요 건강 문제 목록.
• 모든 ECG의 심장 전문의 해석.
• 모든 임상 실험실 연구 보고서.
• 모든 외래 환자가 작성한 처방전 및 완료된 입원 환자 약물 주문 목록.

EMR 데이터베이스는 광범위하게 검증되었으며 여러 질병 진단, 동반 질환 및 결과를 정확하게 반영하는 것으로 나타났습니다.79-81 KPNC 연구 부서는 1971년까지 거슬러 올라가 모든 KPNC 회원의 사망률 데이터베이스를 유지 관리합니다. 사망 데이터의 주요 소스는 사망 및 원인 등록을 관리하는 California Department of Health Services와 최근 사망에 대한 사회보장 사망 파일입니다. 최근 사회 보장 사망률 파일의 유용성이 상실됨에 따라 캘리포니아 보건부에서 더 자주 업데이트(분기별 또는 반기별)하여 사망률 파일이 대략 지난 6일까지 최신 상태가 되도록 준비했습니다. 몇 달. 사망률은 입원 중에 발생하는 경우 KPNC EMR에서도 평가됩니다. "Shake, Rattle and Roll" 시험의 이름은 다음과 같습니다. 1) 소금 습관을 "흔들고"; 2) 현재 임상 BP 프로토콜의 강도를 "흔들리게" 합니다. 3) 관리 의료 시스템 외부의 지역사회 클리닉에 중재를 적용하고 "롤아웃"할 수 있는 궁극적인 목표로 중재를 설계합니다.

무작위화 EBSA에는 194명의 주치의가 있으며 191명의 제공자는 환자 패널에 아프리카계 미국인을 포함합니다.

무작위화 단위는 패널에 흑인 환자가 있는 EBSA(N=191)의 1차 의료 제공자가 될 것입니다. 다른 3명의 PCP는 나중에 아프리카계 미국인 환자를 패널에 추가하는 경우 연구에 무작위로 배정될 수 있습니다. 모든 PCP는 3개의 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다. 가능한 범위 내에서 우리는 시험의 각 부문에서 HTN이 있는 대략 동일한 수의 아프리카계 미국인을 확보하기 위해 노력할 것입니다(그룹당 통제되지 않은 HTN이 예상되는 약 1896명). 이것은 각 임상의의 패널에서 고혈압이 있는 계층화된 흑인 환자를 사용하여 달성될 것입니다.

강화된 BP 프로토콜 중재를 통해 공급자 수준에서 무작위화하면 BP가 통제되지 않는 경우 HTN이 있는 모든 아프리카계 미국인 환자가 중재 대상이 될 수 있습니다. 개입이 아프리카계 미국인을 위한 공격적인 HTN 관리에 보다 집중적으로 초점을 맞춘 일반적인 치료 모델의 확장이라는 점을 감안할 때 환자에게 참여할 의향이 있는지 묻지 않아도 됩니다. 우리는 지역 IRB(Institutional Review Board)의 개입에 대한 정보에 입각한 동의 포기를 요청할 것이며 IRB에서 면제가 승인될 가능성이 높다는 IRB 관리자의 조언을 받았습니다.

이 개입에 모든 아프리카계 미국인을 포함할 수 있다는 것은 연구 결과의 일반화 가능성을 높일 것입니다. 식이요법 및 라이프스타일 코칭 개입을 통해 제공자 수준에서 무작위화하면 제어되지 않는 HTN이 있는 모든 아프리카계 미국인 환자를 이 개입에 참여하도록 초대할 수 있습니다. 이 개입을 개발하는 데 사용된 자료는 KPNC 내에서 사용할 수 있지만 고혈압에 대한 식습관 및 생활 방식 효과에 대한 공식 코칭 프로그램은 현재 존재하지 않습니다. 이 진행 중인 개선 프로젝트에 대해 적격한 환자에게 알리기 위해 편지를 보낼 것입니다. 환자는 우표가 붙은 봉투를 우리에게 반환함으로써 연구에서 제외할 수 있는 선택권을 갖게 됩니다. 환자가 옵트아웃하지 않기로 선택한 경우, 연구원이 예정대로 등록을 논의하기 위해 그들에게 연락할 것입니다(위의 그림 - 연구 다이어그램). 통계 분석 섹션에서 자세히 설명한 바와 같이 우리는 통제되지 않는 HTN을 가진 약 1896명의 흑인이 2년 동안 퍼져 있는 연구의 각 부문에 등록할 것으로 예상합니다. 모든 PCP의 무작위화 과정은 KPNC DOR 사무소(캘리포니아주 오클랜드)의 프로그래머가 수행합니다.